Flucloxacilline Auro 500 mg, capsules

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

FLUCLOXACILLINE NATRIUM 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER 500 mg/stuk

Tilgjengelig fra:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-kode:

J01CF05

INN (International Name):

FLUCLOXACILLINE NATRIUM 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER 500 mg/stuk

Legemiddelform:

Capsule, hard

Sammensetning:

DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Flucloxacillin

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: DIMETICON (E 900); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LECITHINE, SOYA (E 322); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD; TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Autorisasjon dato:

1900-01-01

Informasjon til brukeren

FLUCLOXACILLINE AURO 500 MG
RVG 18654
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr.2308
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUCLOXACILLINE AURO 500 MG, CAPSULES
flucloxacilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Flucloxacilline Auro 500 mg en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit niet medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUCLOXACILLINE AURO 500 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Flucloxacilline Auro
capsules behoren tot een groep medicijnen die antibiotica heten. De
capsules
zorgen ervoor dat bepaalde soorten bacteriën onschadelijk worden
gemaakt.
De werkzame stof in Flucloxacilline Auro is flucloxacilline (als
flucloxacillinenatrium). De capsules
bevatten 500 milligram flucloxacilline.
De arts schrijft u Flucloxacilline Auro capsules voor, voor de
behandeling van bepaalde milde tot matig
ernstige infecties die veroorzaakt zijn door bacteriën die gevoelig
zijn voor flucloxacilline:
•
hogere luchtweginfecties zoals keelontsteking, ontstoken amandelen of
verkoudheid.
•
lagere luchtweginfecties zoals longontsteking.
•
infecties van de huid en weke delen zoals krentenbaard en abces.
2.
WANNEER MAG U DIT NIET MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOOR

Preparatomtale

FLUCLOXACILLINE AURO 500 MG
RVG 18564
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2308
Pag. 1 van 9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flucloxacilline Auro 500 mg, capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Flucloxacillinenatrium, overeenkomend met 500 mg flucloxacilline.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke capsule bevat een minimale hoeveelheid lecithine (soja) en 28,2
mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Flucloxacilline Auro is voornamelijk aangewezen voor behandeling van
milde tot matig ernstige
infecties veroorzaakt door (mogelijk) penicillinasevormende
stafylococcen, zoals bij:
- hogere luchtweginfecties, zoals faryngitis, tonsillitis, sinusitis
- lagere luchtweginfecties, zoals pneumonie, bronchopneumonie,
pulmonaal abces
- infecties van de huid en weke delen, zoals impetigo, abcessen
Bij ernstige en levensbedreigende infecties verdient een parenterale
behandeling de voorkeur.
Men
dient
rekening
te
houden
met
de
officiële
plaatselijke
richtlijnen,
bijvoorbeeld
nationale
aanbevelingen betreffende het juiste gebruik en voorschrijven van
anti-microbiële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke frequentie is 3 maal daags (om de 8 uur).
Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder:
3 maal daags 500 mg.
Kinderen jonger dan 12 jaar:
De dosering is afhankelijk van het lichaamsgewicht: 25 tot 50
mg/kg/dag verdeeld in 3 tot 4
doseringen.
Gewoonlijk geeft men kinderen tot 2 jaar een kwart en kinderen van
2-12 jaar de helft van de dagdosis
voor volwassenen.
Kinderen van 6-12 jaar
3 maal daags 250 mg.
Kinderen van 2- 6 jaar
3 maal daags 250 mg.
FLUCLOXACILLINE AURO 500 MG
RVG 18564
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2308
Pag. 2 van 9
Kinderen tot 2 jaar
3 maal daags 125 mg.
Dosering bij ernstige infecties (volwassene