Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUCLOXACILLINE NATRIUM 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER 500 mg/stuk
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
J01CF05
FLUCLOXACILLINE NATRIUM 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER 500 mg/stuk
Capsule, hard
DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Flucloxacillin
Hulpstoffen: DIMETICON (E 900); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LECITHINE, SOYA (E 322); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD; TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;
1900-01-01
FLUCLOXACILLINE AURO 500 MG RVG 18654 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr.2308 Pag. 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLUCLOXACILLINE AURO 500 MG, CAPSULES flucloxacilline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Flucloxacilline Auro 500 mg en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit niet medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUCLOXACILLINE AURO 500 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Flucloxacilline Auro capsules behoren tot een groep medicijnen die antibiotica heten. De capsules zorgen ervoor dat bepaalde soorten bacteriën onschadelijk worden gemaakt. De werkzame stof in Flucloxacilline Auro is flucloxacilline (als flucloxacillinenatrium). De capsules bevatten 500 milligram flucloxacilline. De arts schrijft u Flucloxacilline Auro capsules voor, voor de behandeling van bepaalde milde tot matig ernstige infecties die veroorzaakt zijn door bacteriën die gevoelig zijn voor flucloxacilline: • hogere luchtweginfecties zoals keelontsteking, ontstoken amandelen of verkoudheid. • lagere luchtweginfecties zoals longontsteking. • infecties van de huid en weke delen zoals krentenbaard en abces. 2. WANNEER MAG U DIT NIET MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOOR Olvassa el a teljes dokumentumot
FLUCLOXACILLINE AURO 500 MG RVG 18564 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2308 Pag. 1 van 9 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flucloxacilline Auro 500 mg, capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Flucloxacillinenatrium, overeenkomend met 500 mg flucloxacilline. Hulpstoffen met bekend effect: Elke capsule bevat een minimale hoeveelheid lecithine (soja) en 28,2 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Flucloxacilline Auro is voornamelijk aangewezen voor behandeling van milde tot matig ernstige infecties veroorzaakt door (mogelijk) penicillinasevormende stafylococcen, zoals bij: - hogere luchtweginfecties, zoals faryngitis, tonsillitis, sinusitis - lagere luchtweginfecties, zoals pneumonie, bronchopneumonie, pulmonaal abces - infecties van de huid en weke delen, zoals impetigo, abcessen Bij ernstige en levensbedreigende infecties verdient een parenterale behandeling de voorkeur. Men dient rekening te houden met de officiële plaatselijke richtlijnen, bijvoorbeeld nationale aanbevelingen betreffende het juiste gebruik en voorschrijven van anti-microbiële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De gebruikelijke frequentie is 3 maal daags (om de 8 uur). Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder: 3 maal daags 500 mg. Kinderen jonger dan 12 jaar: De dosering is afhankelijk van het lichaamsgewicht: 25 tot 50 mg/kg/dag verdeeld in 3 tot 4 doseringen. Gewoonlijk geeft men kinderen tot 2 jaar een kwart en kinderen van 2-12 jaar de helft van de dagdosis voor volwassenen. Kinderen van 6-12 jaar 3 maal daags 250 mg. Kinderen van 2- 6 jaar 3 maal daags 250 mg. FLUCLOXACILLINE AURO 500 MG RVG 18564 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2308 Pag. 2 van 9 Kinderen tot 2 jaar 3 maal daags 125 mg. Dosering bij ernstige infecties (volwassene Olvassa el a teljes dokumentumot