Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Fluocinoloni acetonidum, Neomycini sulfas
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic
D07CC02
Fluocinoloni acetonidum, Neomycini sulfas
0,25 mg/5 mg/g
Ziede
Pr.
Pharmaceutical Company Jelfa SA, Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM FLUCINAR N 0,25MG/5MG/G ZIEDE Fluocinoloni acetonidum/Neomycini sulphas PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Flucinar N un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Flucinar N lietošanas 3. Kā lietot Flucinar N 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Flucinar N 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FLUCINAR N UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Zāles Flucinar N satur divas aktīvās vielas – fluocinolona acetonīdu un neomicīna sulfātu. Fluocinolons ir kortikosteroīds (pretiekaisuma līdzeklis). Lietojot lokāli, mazina ādas iekaisumu un tā izpausmes: apsārtumu, pietūkumu, niezi, alerģiskas ādas reakcijas. Neomicīns ir aminoglikozīdu grupas antibiotisks līdzeklis, kas novērš baktēriju radītu ādas infekciju. Flucinar N lieto, ārstējot ādas slimības, kas labi padodas lokālai ārstēšanai ar kortikosteroīdiem un kurām ir pievienojusies bakteriāla infekcija, un kuras ir saistītas ar hiperkeratozi un pastāvīgu niezi. Flucinar N ziedi lieto šādu slimību gadījumā: - alerģisks ādas iekaisums (atopiskais dermatīts), - taukaina ādas zvīņošanās (seborejiskais dermatīts), - hronisks ādas iekaisums ar stipru niezi un ādas sabiezēšanu (lihenizēta ekzēma), - iekaisums, ko veicinājusi saskare ar alerģisku vielu (alerģisks kontaktdermatīts), - sarkanās vi Les hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Flucinar N 0,25mg/5mg/g ziede 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g ziedes satur 0,25 mg fluocinolona acetonīda ( _Fluocinoloni acetonidum_ ) un 5 mg neomicīna sulfāta ( _Neomycini sulphas)_ . Palīgvielas ar zināmu iedarbību: propilēnglikols, lanolīns. 1 g ziedes satur 50 mg propilēnglikola (E1520) un 100 mg lanolīna. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ziede. Gaiši dzeltena, caurspīdīga, bieza, mīksta masa ar specifisku smaržu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Flucinar N ziedi lieto lokāli ādas iekaisumu stāvokļu (dermatožu) ārstēšanai, īpaši ar alerģisku izcelsmi, kas komplicēta ar sekundāru bakteriālu infekciju, un kas saistīti ar hiperkeratozi un pastāvīgu niezi. Zāles indicētas sekojošu slimību ārstēšanā: seborejisks dermatīts, atopisks dermatīts, lihenizēta ekzēma, alerģisks kontaktdermatīts, daudzformu eritēma, sistēmiskā sarkanā vilkēde, ieilgusi psoriāze un plakanā ēde. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ziedi plānā slānī uzklāt uz skartās ādas virsmas ne biežāk kā 1–2 reizes dienā. _Pediatriskā populācija _ Nelietot bērniem līdz divu gadu vecumam (skatīt 4.3. apakšpunktu). Bērniem pēc divu gadu vecuma lietot piesardzīgi – tikai absolūtu indikāciju gadījumos, vienreiz dienā, uz nelieliem ādas laukumiem. Nelietot uz bērna sejas ādas. _Pacienti ar nieru darbības traucējumiem _ Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ziedes lietošana uz plašiem ādas laukumiem vai ilgstoša šo zāļu lietošana nav ieteicama. _Pacienti ar aknu darbības traucējumiem _ Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem ziedes lietošana uz plašiem ādas laukumiem vai ilgstoša šo zāļu lietošana nav ieteicama. Lietošanas veids Lietošanai uz ādas. SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024 2 Nelietot ziedi zem okluzīva pārsēja. Ārstēšanu bez pārtraukuma nedrīkst turpināt ilgāk par 2 ned Les hele dokumentet