Flucinar N 0,25 mg/5 mg/g ziede

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Fluocinoloni acetonidum, Neomycini sulfas

Boleh didapati daripada:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic

Kod ATC:

D07CC02

INN (Nama Antarabangsa):

Fluocinoloni acetonidum, Neomycini sulfas

Dos:

0,25 mg/5 mg/g

Borang farmaseutikal:

Ziede

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

Pharmaceutical Company Jelfa SA, Poland

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status kebenaran:

Uz neierobežotu laiku

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FLUCINAR N 0,25MG/5MG/G ZIEDE
Fluocinoloni acetonidum/Neomycini sulphas
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Flucinar N un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Flucinar N lietošanas
3.
Kā lietot Flucinar N
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Flucinar N
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FLUCINAR N UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zāles Flucinar N satur divas aktīvās vielas – fluocinolona
acetonīdu un neomicīna sulfātu.
Fluocinolons ir kortikosteroīds (pretiekaisuma līdzeklis). Lietojot
lokāli, mazina ādas iekaisumu un tā
izpausmes: apsārtumu, pietūkumu, niezi, alerģiskas ādas reakcijas.
Neomicīns ir aminoglikozīdu grupas antibiotisks līdzeklis, kas
novērš baktēriju radītu ādas infekciju.
Flucinar N lieto, ārstējot ādas slimības, kas labi padodas
lokālai ārstēšanai ar kortikosteroīdiem un
kurām ir pievienojusies bakteriāla infekcija, un kuras ir saistītas
ar hiperkeratozi un pastāvīgu niezi.
Flucinar N ziedi lieto šādu slimību gadījumā:
-
alerģisks ādas iekaisums (atopiskais dermatīts),
-
taukaina ādas zvīņošanās (seborejiskais dermatīts),
-
hronisks ādas iekaisums ar stipru niezi un ādas sabiezēšanu
(lihenizēta ekzēma),
-
iekaisums, ko veicinājusi saskare ar alerģisku vielu (alerģisks
kontaktdermatīts),
-
sarkanās
vi

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Flucinar N 0,25mg/5mg/g ziede
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g ziedes satur 0,25 mg fluocinolona acetonīda (
_Fluocinoloni acetonidum_
) un 5 mg neomicīna sulfāta
(
_Neomycini sulphas)_
.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: propilēnglikols, lanolīns.
1 g ziedes satur 50 mg propilēnglikola (E1520) un 100 mg lanolīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ziede.
Gaiši dzeltena, caurspīdīga, bieza, mīksta masa ar specifisku
smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Flucinar N ziedi lieto lokāli ādas iekaisumu stāvokļu (dermatožu)
ārstēšanai, īpaši ar alerģisku
izcelsmi, kas komplicēta ar sekundāru bakteriālu infekciju, un kas
saistīti ar hiperkeratozi un pastāvīgu
niezi. Zāles indicētas sekojošu slimību ārstēšanā: seborejisks
dermatīts, atopisks dermatīts, lihenizēta
ekzēma, alerģisks kontaktdermatīts, daudzformu eritēma,
sistēmiskā sarkanā vilkēde, ieilgusi psoriāze
un plakanā ēde.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ziedi plānā slānī uzklāt uz skartās ādas virsmas ne biežāk
kā 1–2 reizes dienā.
_Pediatriskā populācija _
Nelietot bērniem līdz divu gadu vecumam (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bērniem pēc divu gadu vecuma lietot piesardzīgi – tikai absolūtu
indikāciju gadījumos, vienreiz dienā,
uz nelieliem ādas laukumiem.
Nelietot uz bērna sejas ādas.
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem _
Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ziedes lietošana
uz plašiem ādas laukumiem vai
ilgstoša šo zāļu lietošana nav ieteicama.
_Pacienti ar aknu darbības traucējumiem _
Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem ziedes lietošana
uz plašiem ādas laukumiem vai
ilgstoša šo zāļu lietošana nav ieteicama.
Lietošanas veids
Lietošanai uz ādas.
SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024
2
Nelietot ziedi zem okluzīva pārsēja. Ārstēšanu bez pārtraukuma
nedrīkst turpināt ilgāk par 2 ned