Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Flubendazol
Krka d.d. Novo mesto
QP52AC
Flubendazole (Flubendazolum)
Suspenze pro podání v pitné vodě
prasata, kur domácí
Benzimidazoles a související látky
Kódy balení: 9902626 - 2 x 20 g - sáček
2013-07-11
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Flimabend 100 mg/g suspenze pro podání v pitné vodě pro kura domácího a prasata 2. SLOŽENÍ Každý gram obsahuje: flubendazolum 100 mg, methylparaben (E 218) 2 mg, natrium-benzoát (E 211) 5 mg a dinatrium-edetát 0,1 mg. Bílá až světle hnědá suspenze. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata (selata, výkrmová prasata, březí a laktující prasnice) a kur domácí (nosnice, chovné slepice, kuřice a brojleři). 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Kur domácí: - Léčba helmintóz způsobených _Ascaridia galli_ _ _(dospělci)_, Heterakis gallinarum _(dospělci)_,_ _Capillaria_ spp_. _(dospělci)_._ Prasata: - Léčba helmintóz způsobených _Ascaris suum _(dospělci a střevní larvální stádia) u selat, prasat ve výkrmu, březích a laktujících prasnic. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: U kura domácího může být dosaženo optimálních výsledků pouze tehdy, jsou-li respektovaná přísná hygienická pravidla při údržbě klecí. U obou druhů: Je třeba se důsledně vyvarovat následujícím praktikám, protože mohou zvýšit riziko rozvoje rezistence a mohly by v důsledku vést k neúčinnosti léčby: - Příliš časté nebo opakované podání anthelmintik ze stejné třídy, po příliš dlouhou dobu. - Poddávkování, v důsledku podhodnocení živé hmotnosti, nesprávného podání veterinárního léčivého přípravku nebo nedostatků v kalibraci dávkovacího zařízení (pokud je použita). Podezření na případy klinické rezistence na anthelmintika musí být dále vyšetřeny za použití vhodných testů (např. FECRT – test redukce počtu vajíček v trusu). V případě, že výsledky testu(ů) potvrzují rezistenci k určitému anthelmintiku, je třeba použít anthelmintikum, které patří do jiné farmakologické skupiny a má odlišný mechanizmus úč Les hele dokumentet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Flimabend 100 mg/g suspenze pro podání v pitné vodě pro kura domácího a prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý gram obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Flubendazolum 100 mg POmocné látky: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Methylparaben (E 218) 2,0 mg Natrium-benzoát (E 211) 5,0 mg Dinatrium-edetát 0,1 mg Sodná sůl karmelosy Xanthanová klovatina Monohydrát kyseliny citronové Karbomery Propylenglykol Čištěná voda Bílá až světle hnědá suspenze. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata (selata, výkrmová prasata, březí a laktující prasnice) a kur domácí (nosnice, chovné slepice, kuřice a brojleři). 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí: - Léčba helmintóz způsobených _Ascaridia galli_ _ _(dospělci)_, Heterakis gallinarum _(dospělci)_,_ _Capillaria_ spp_. _(dospělci)_._ Prasata: - Léčba helmintóz způsobených _Ascaris suum _(dospělci a střevní larvální stádia) u selat, prasat ve výkrmu, březích a laktujících prasnic. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 1 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ U kura domácího může být dosaženo optimálních výsledků pouze tehdy, jsou-li respektovaná přísná hygienická pravidla při údržbě klecí. U obou druhů: Je třeba se důsledně vyvarovat následujícím praktikám, protože mohou zvýšit riziko rozvoje rezistence a mohly by v důsledku vést k neúčinnosti léčby: - Příliš časté nebo opakované podání anthelmintik ze stejné skupiny, po příliš dlouhou dobu. - Poddávkování, v důsledku podhodnocení živé hmotnosti, nesprávného podání veterinárního léčivého přípravku nebo nedostatků v kalibraci dávkovacího zaří Les hele dokumentet