Flimabend 100 mg/g Suspenze pro podání v pitné vodě

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
04-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
04-01-2024

Werkstoffen:

Flubendazol

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d. Novo mesto

ATC-code:

QP52AC

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flubendazole (Flubendazolum)

farmaceutische vorm:

Suspenze pro podání v pitné vodě

Therapeutische categorie:

prasata, kur domácí

Therapeutisch gebied:

Benzimidazoles a související látky

Product samenvatting:

Kódy balení: 9902626 - 2 x 20 g - sáček

Autorisatie datum:

2013-07-11

Bijsluiter

                                PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Flimabend 100 mg/g suspenze pro podání v pitné vodě pro kura
domácího a prasata
2.
SLOŽENÍ
Každý gram obsahuje: flubendazolum 100 mg, methylparaben (E 218) 2
mg, natrium-benzoát (E 211)
5 mg a dinatrium-edetát 0,1 mg.
Bílá až světle hnědá suspenze.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (selata, výkrmová prasata, březí a laktující prasnice) a
kur domácí (nosnice, chovné slepice,
kuřice a brojleři).
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Kur domácí:
-
Léčba helmintóz způsobených _Ascaridia galli_
_ _(dospělci)_, Heterakis gallinarum _(dospělci)_,_
_Capillaria_ spp_. _(dospělci)_._
Prasata:
-
Léčba helmintóz způsobených _Ascaris suum _(dospělci a střevní
larvální stádia) u selat, prasat ve
výkrmu, březích a laktujících prasnic.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
U kura domácího může být dosaženo optimálních výsledků pouze
tehdy, jsou-li respektovaná přísná
hygienická pravidla při údržbě klecí.
U obou druhů:
Je třeba se důsledně vyvarovat následujícím praktikám, protože
mohou zvýšit riziko rozvoje rezistence
a mohly by v důsledku vést k neúčinnosti léčby:
-
Příliš časté nebo opakované podání anthelmintik ze stejné
třídy, po příliš dlouhou dobu.
-
Poddávkování, v důsledku podhodnocení živé hmotnosti,
nesprávného podání veterinárního
léčivého přípravku nebo nedostatků v kalibraci dávkovacího
zařízení (pokud je použita).
Podezření na případy klinické rezistence na anthelmintika musí
být dále vyšetřeny za použití
vhodných testů (např. FECRT – test redukce počtu vajíček v
trusu). V případě, že výsledky testu(ů)
potvrzují rezistenci k určitému anthelmintiku, je třeba použít
anthelmintikum, které patří do jiné
farmakologické skupiny a má odlišný mechanizmus úč
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Flimabend 100 mg/g suspenze pro podání v pitné vodě pro kura
domácího a prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Flubendazolum
100 mg
POmocné látky:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO
INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ
VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Methylparaben (E 218)
2,0 mg
Natrium-benzoát (E 211)
5,0 mg
Dinatrium-edetát
0,1 mg
Sodná sůl karmelosy
Xanthanová klovatina
Monohydrát kyseliny citronové
Karbomery
Propylenglykol
Čištěná voda
Bílá až světle hnědá suspenze.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (selata, výkrmová prasata, březí a laktující prasnice) a
kur domácí (nosnice, chovné slepice,
kuřice a brojleři).
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí:
-
Léčba helmintóz způsobených _Ascaridia galli_
_ _(dospělci)_, Heterakis gallinarum _(dospělci)_,_
_Capillaria_ spp_. _(dospělci)_._
Prasata:
-
Léčba helmintóz způsobených _Ascaris suum _(dospělci a střevní
larvální stádia) u selat, prasat ve
výkrmu, březích a laktujících prasnic.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
1
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
U kura domácího může být dosaženo optimálních výsledků pouze
tehdy, jsou-li respektovaná přísná
hygienická pravidla při údržbě klecí.
U obou druhů:
Je třeba se důsledně vyvarovat následujícím praktikám, protože
mohou zvýšit riziko rozvoje rezistence
a mohly by v důsledku vést k neúčinnosti léčby:
-
Příliš časté nebo opakované podání anthelmintik ze stejné
skupiny, po příliš dlouhou dobu.
-
Poddávkování, v důsledku podhodnocení živé hmotnosti,
nesprávného podání veterinárního
léčivého přípravku nebo nedostatků v kalibraci dávkovacího
zaří
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product