Flexbumin

Land: Litauen

Språk: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv ingrediens:

Žmogaus albuminas

Tilgjengelig fra:

Baxalta Innovations GmbH

ATC-kode:

B05AA01

INN (International Name):

Human albumin

Dosering :

200 g/l

Legemiddelform:

infuzinis tirpalas

Administreringsrute:

leisti į veną

Resept typen:

Receptinis

Terapeutisk område:

Albumin

Autorisasjon status:

Perregistruotas

Autorisasjon dato:

2008-06-02

Informasjon til brukeren

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FLEXBUMIN 200 G/L INFUZINIS TIRPALAS
žmogaus albuminas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ,
NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Flexbumin 200 g/l ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Flexbumin 200 g/l
3.
Kaip vartoti Flexbumin 200 g/l
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Flexbumin 200 g/l
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FLEXBUMIN 200 G/L IR KAM JIS VARTOJAMAS
Flexbumin 200 g/l yra baltymo, kuris vadinamas albuminu, randamas
organizmo skysčiuose,
priklausantis grupei vaistinių preparatų, vadinamų „plazmos
pakaitalai ir plazmos baltymų frakcijos“,
tirpalas. Kraujo plazma yra skystis, iš kurio pašalintos kraujo
ląstelės.
Šis vaistinis preparatas vartojamas siekiant atstatyti ir palaikyti
cirkuliuojančio kraujo tūrį pacientams,
kurių kraujo tūris per mažas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLEXBUMIN 200 G/L
FLEXBUMIN 200 G/L VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu esate alergiškas žmogaus albuminui ar bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš
pradėdami vartoti Flexbumin 200 g/l.
-
Jeigu Jums atsirado galvos skausmas, apsunkęs kvėpavimas, silpnumas,
suleidimo metu,
nedelsiant praneškite apie tai gydytojui arba slaugytojai. Tai gali
būti alerginė reakcija.
-
Jeigu Jums yra
–
dekompensuotas širdies nepakankamu

Preparatomtale

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Flexbumin 200 g/l infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Flexbumin 200 g/l yra tirpalas, turintis 200 g/l (20%) bendro baltymo,
kurio mažiausiai 95 % sudaro
žmogaus albuminas.
100 ml maišelyje yra 20 g žmogaus albumino.
50 ml maišelyje yra 10 g žmogaus albumino.
Tirpalas yra hiperonkotinis.
Pagalbinė medžiaga, kurios
poveikis žinomas
:
Natris
130-160 mmol/l
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas
Skaidrus, šiek tiek klampus skystis; beveik bespalvis, geltonas,
gintaro spalvos arba žalias.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Cirkuliuojančio kraujo tūrio atstatymas ir palaikymas, kai jo
nepakanka ir kai galima vartoti koloidinį
tirpalą.
Pasirinkimas vartoti albuminą, o ne dirbtinius koloidinius tirpalus,
priklauso nuo kiekvieno ligonio
klinikinės būklės ir pagrįstas oficialiomis rekomendacijomis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Albumino preparato koncentracija, dozės ir infuzijos greitis
nustatomi atsižvelgiant į kiekvieno ligonio
poreikius.
Dozavimas
Preparato dozė priklauso nuo ligonio svorio, traumos ar ligos sunkumo
ir nuo besitęsiančio skysčių ir
baltymų mažėjimo. Reikiamai dozei apskaičiuoti įvertinamas bendro
cirkuliuojančio skysčio kiekio
adekvatumas, bet ne plazmos albumino koncentracija.
Jei reikia skirti žmogaus albumino, būtina reguliariai įvertinti
hemodinamikos rodiklius, tarp jų:
- arterinį kraujospūdį ir pulso dažnį;
- centrinį veninį kraujospūdį;
- plaučių arterijos pleištinį spaudimą (PCW spaudimą);
- išskiriamo šlapimo kiekį;
- elektrolitų koncentraciją;
- hematokritą ir hemoglobiną;
- klinikiniai širdies ir (arba) kvėpavimo sistemos sutrikimo
požymiai (pvz., dusulys);
- klinikiniai padidėjusio intrakranijinio spaudimo požymiai (pvz.,
galvos skausmas).
Vaikų populiacija
Albumino (žmogaus) tirpalo saugumas ir veiksmingumas vaikams nebuvo
nustatytas farmacinės
k