Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14630 DIKLOFENAK-EPOLAMIN
IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava Array
M02AA15
14630 DIKLOFENAK-EPOLAMIN
10MG/G
Gel
Kožní podání
OTC Array
DIKLOFENAK
Kód SÚKL: 0263141 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263142 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014826 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0014825 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0076911 Velikost balení: 100GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076910 Velikost balení: 60GM Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 sp.zn.sukls162458/2023 P ŘÍBALOVÁ IN FORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FLECTOR 10 MG/G GEL diclofenacum epolaminum _PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFO_ _R_ _MACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, _ _PROTOŽE OBSAHUJE PRO _ _V_ _ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. _ Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFOR MACI: 1. Co je Flector a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Flector používat 3. Jak se Flector používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Flector uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK FLECTOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Flector obsahuje léčivou látku diklofenak epolamin. Patří do skupiny léčivých přípravků zvaných nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) a je určen k místnímu podání, tj. aplikuje se na kůži v místě postižení. Při zevním použití proniká kůží do podkožních tkání, kde působí protizánětlivě, snižuje tvorbu otoků a snižuje bolest. Přípravek se používá u těchto stavů: Dospívající od 14 let Krátkodobá místní léčba bolesti u akutních poranění, jako je natažení svalu, podvrtnutí nebo pohmoždění kloubů či svalů po tupém poranění (úrazy utrpěné při sportu). Dospělí (od 18 let) Přípravek je určen k místní léčbě poúrazových stavů pohybového ústrojí, Les hele dokumentet
1 sp. zn. sukls227307/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍ PRAVKU 1. NÁ Z EV PŘÍPRAVKU FLECTOR 10 MG/G GEL 2. KVALITATIVN Í A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden g gelu obsahuje diclofenacum epolaminum 12,92 mg, což odpovídá diclofenacum natricum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Parfém obsahující amyllcinnamal, amylcinnamylalkohol, benzylalkohol, benzyl-benzoát, benzyl-salicylát, cinnamal, cinnamylalkohol, citronellol, limonen d-forma, eugenol, farnesol, geraniol, hexylcinnamaldehyd, hydroxycitronellal, isoeugenol, linalol, methylheptinkarbonát. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Gel Bílý nebo téměř bílý, mléčně zakalený homogenní gel s charakteristickou vůní. 4. KLIN ICKÉ Ú DAJE 4.1. TERAPEUTICK É INDI KACE Dospívající od 14 let Krátkodobá lokální symptomatická úleva od bolesti u akutních poranění, jako je natažení svalu, podvrtnutí nebo pohmoždění po tupém poranění (poranění utrpěná při sportu). Dospělí (od 18 let) Přípravek je určen k lokální léčbě poúrazových stavů pohybového ústrojí, jako je pohmoždění kloubů, svalů, zánět šlach horních nebo dolních končetin (tendinitida) a k léčbě bolesti v krční a křížobederní oblasti. Dále pak k symptomatické léčbě lokalizovaných forem degenerativních revmatických onemocnění kolene (gonartróza) nebo prstů ruky (rhizartróza) a k léčbě projevů mimokloubního revmatismu. 4.2. D ÁV K OVÁ N Í A Z P ŮSOB POD Á N Í Dospělí a dospívající od 14 let DÁV KOV ÁNÍ Gel se nanáší 3-4krát denně na postižené místo v množství 2-4 g. Přípravek vtírá pomocí lehké masáže do pokožky v místě postižení. Po aplikaci je nutné si umýt ruce, pokud nejsou místem léčení. Flector může být podáván v kombinaci s ostatními formami Flectoru. Přípravek je určen pouze k lokální aplikaci na neporušenou pokožku. 2 D É LKA L ÉČB Y Délka léčby závisí na indikaci a dosažené odpovědi pacienta na léčbu DOSP ĚLÍ Les hele dokumentet