FLECTOR 10MG/G Gel

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14630 DIKLOFENAK-EPOLAMIN

Dostupné s:

IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava Array

ATC kód:

M02AA15

INN (Mezinárodní Name):

14630 DIKLOFENAK-EPOLAMIN

Dávkování:

10MG/G

Léková forma:

Gel

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

DIKLOFENAK

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0263141 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263142 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014826 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0014825 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0076911 Velikost balení: 100GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076910 Velikost balení: 60GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
sp.zn.sukls162458/2023 P
ŘÍBALOVÁ IN
FORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
FLECTOR 10 MG/G GEL
diclofenacum epolaminum
_PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFO_
_R_
_MACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, _
_PROTOŽE OBSAHUJE PRO _
_V_
_ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. _
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFOR
MACI:
1.
Co je Flector a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Flector používat
3.
Jak se Flector používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Flector uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
FLECTOR
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Flector obsahuje léčivou látku diklofenak epolamin. Patří do
skupiny léčivých přípravků
zvaných nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) a je
určen k místnímu
podání, tj. aplikuje se na kůži v místě postižení. Při
zevním použití proniká kůží do
podkožních tkání, kde působí protizánětlivě, snižuje tvorbu
otoků a snižuje bolest. Přípravek
se používá u těchto stavů:
Dospívající od 14 let
Krátkodobá místní léčba bolesti u akutních poranění, jako je
natažení svalu, podvrtnutí nebo
pohmoždění kloubů či svalů po tupém poranění (úrazy
utrpěné při sportu).
Dospělí (od 18 let)
Přípravek je určen k místní léčbě poúrazových stavů
pohybového ústrojí,

Charakteristika produktu

1
sp. zn. sukls227307/2021
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍ
PRAVKU
1. NÁ
Z
EV PŘÍPRAVKU
FLECTOR 10 MG/G GEL
2. KVALITATIVN
Í A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden g gelu obsahuje
diclofenacum
epolaminum 12,92 mg, což odpovídá diclofenacum
natricum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Parfém obsahující amyllcinnamal, amylcinnamylalkohol,
benzylalkohol, benzyl-benzoát,
benzyl-salicylát, cinnamal, cinnamylalkohol, citronellol, limonen
d-forma, eugenol,
farnesol, geraniol, hexylcinnamaldehyd, hydroxycitronellal,
isoeugenol, linalol,
methylheptinkarbonát.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Gel
Bílý nebo téměř bílý, mléčně zakalený homogenní gel s
charakteristickou vůní.
4. KLIN
ICKÉ
Ú
DAJE
4.1. TERAPEUTICK
É INDI
KACE
Dospívající od 14 let
Krátkodobá lokální symptomatická úleva od bolesti u akutních
poranění, jako je natažení svalu,
podvrtnutí nebo pohmoždění po tupém poranění (poranění
utrpěná při sportu).
Dospělí (od 18 let)
Přípravek je určen k lokální léčbě poúrazových stavů
pohybového ústrojí, jako je pohmoždění
kloubů, svalů, zánět šlach horních nebo dolních končetin
(tendinitida) a k léčbě bolesti v krční a
křížobederní
oblasti.
Dále
pak
k
symptomatické
léčbě
lokalizovaných
forem
degenerativních revmatických onemocnění kolene (gonartróza) nebo
prstů ruky (rhizartróza) a
k léčbě projevů mimokloubního revmatismu.
4.2. D
ÁV
K
OVÁ
N
Í A Z
P
ŮSOB
POD
Á
N
Í
Dospělí a dospívající od 14 let
DÁV
KOV
ÁNÍ
Gel se nanáší 3-4krát denně na postižené místo v množství
2-4 g.
Přípravek vtírá pomocí lehké masáže do pokožky v místě
postižení. Po aplikaci je nutné si umýt
ruce, pokud nejsou místem léčení.
Flector může být podáván v kombinaci s ostatními formami
Flectoru. Přípravek je určen pouze
k lokální aplikaci na neporušenou pokožku.
2
D
É
LKA L
ÉČB
Y
Délka léčby závisí na indikaci a dosažené odpovědi pacienta na
léčbu
DOSP
ĚLÍ