Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FIPRONIL; PYRIPROXYFEN
Alfamed S.A.S.
QP53AX65
FIPRONIL; PYRIPROXYFEN
Spot-on oplossing
FIPRONIL 402 mg/stuk; PYRIPROXYFEN 120 mg/stuk,
Cutaan gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Honden
Fipronil, combinations
FR/V/0404/004
2015-11-16
BD/2024/REG NL 116242/zaak 1066180 1 / 23 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2024/REG NL 116242/zaak 1066180 2 / 23 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL FLEA FREE COMBO XL, 402 mg/120 mg spot-on oplossing voor extra grote honden 40-60 kg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per pipet van 4,02 ml: WERKZAME BESTANDDELEN 4,02 ML PIPET Fipronil 402,00 mg Pyriproxyfen 120,60 mg HULPSTOFFEN Butylhydroxyanisole E320 0,804 mg Butylhydroxytoluene E321 0,402 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst met hulpstoffen 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing Heldere, kleurloze tot geelachtige oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond (40-60 kg). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Te gebruiken bij vlooieninfestaties alleen of tezamen met tekeninfestaties. Tegen vlooien: Behandeling en preventie van vlooieninfestaties _(Ctenocephalides felis). _Eén behandeling voorkomt verdere infestaties gedurende 7 weken. Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door het voorkomen van de ontwikkeling van volwassen vlooien uit vlooieneitjes gedurende 12 weken na toediening. Tegen teken: Behandeling van tekeninfestaties (_Ixodes ricinus). _ Eén behandeling biedt aanhoudende acaracide effectiviteit tegen _Ixodes ricinus _gedurende 2 weken en tegen _Dermacentor reticulatus _en _Rhipicephalus sanguineus _gedurende 4 weken. Indien sommige soorten teken (_Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_) bij toediening van het diergeneesmiddel al aanwezig zijn, kan het zijn dat niet alle teken binnen de eerste 48 uur worden gedood. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen. Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. BD/2024/REG NL 116242/zaak 1066180 3 / 23 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Wassen met shampoo of onderdompelen van het dier in water direct na behandeling kan de werkingsduur verminde Les hele dokumentet