Flea free combo 402 mg/120 mg spot-on oplossing voor extra grote honden

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

FIPRONIL; PYRIPROXYFEN

Saatavilla:

Alfamed S.A.S.

ATC-koodi:

QP53AX65

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FIPRONIL; PYRIPROXYFEN

Lääkemuoto:

Spot-on oplossing

Koostumus:

FIPRONIL 402 mg/stuk; PYRIPROXYFEN 120 mg/stuk,

Antoreitti:

Cutaan gebruik

Prescription tyyppi:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeuttinen ryhmä:

Honden

Terapeuttinen alue:

Fipronil, combinations

Valtuutuksen tilan:

FR/V/0404/004

Valtuutus päivämäärä:

2015-11-16

Valmisteyhteenveto

BD/2024/REG NL 116242/zaak 1066180
1 / 23
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 116242/zaak 1066180
2 / 23
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FLEA FREE COMBO XL, 402 mg/120 mg spot-on oplossing voor extra grote
honden 40-60 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 4,02 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN
4,02 ML PIPET
Fipronil
402,00 mg
Pyriproxyfen
120,60 mg
HULPSTOFFEN
Butylhydroxyanisole E320
0,804 mg
Butylhydroxytoluene E321
0,402 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst met hulpstoffen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing
Heldere, kleurloze tot geelachtige oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond (40-60 kg).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Te gebruiken bij vlooieninfestaties alleen of tezamen met
tekeninfestaties.
Tegen vlooien:
Behandeling en preventie van vlooieninfestaties _(Ctenocephalides
felis). _Eén behandeling voorkomt
verdere infestaties gedurende 7 weken.
Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door het voorkomen van
de ontwikkeling van
volwassen vlooien uit vlooieneitjes gedurende 12 weken na toediening.
Tegen teken:
Behandeling van tekeninfestaties (_Ixodes ricinus). _
Eén behandeling biedt aanhoudende acaracide effectiviteit tegen
_Ixodes ricinus _gedurende 2 weken en
tegen _Dermacentor reticulatus _en _Rhipicephalus sanguineus
_gedurende 4 weken.
Indien sommige soorten teken (_Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus
sanguineus_) bij toediening van
het diergeneesmiddel al aanwezig zijn, kan het zijn dat niet alle
teken binnen de eerste 48 uur worden
gedood.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor de werkzame
bestanddelen of één van de hulpstoffen.
BD/2024/REG NL 116242/zaak 1066180
3 / 23
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Wassen
met shampoo of
onderdompelen
van
het
dier
in
water
direct
na
behandeling
kan
de
werkingsduur verminde