FLEA FREE 50 mg spot-on oplossing voor katten

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

FIPRONIL

Tilgjengelig fra:

Alfamed S.A.S.

ATC-kode:

QP53AX15

INN (International Name):

FIPRONIL

Legemiddelform:

Spot-on oplossing

Sammensetning:

FIPRONIL 100 mg/ml,

Administreringsrute:

Cutaan gebruik

Resept typen:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeutisk gruppe:

Katten

Terapeutisk område:

Fipronil

Autorisasjon status:

FR/V/0379/001

Autorisasjon dato:

2008-11-26

Preparatomtale

BD/2023/REG NL 102176/zaak 1037418
1 / 19
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 102176/zaak 1037418
2 / 19
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FLEA FREE 50 mg spot-on oplossing voor katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 0,5 ml :
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fipronil
50 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,1 mg
Butylhydroxytolueen (E321)
0,05 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst met hulpstoffen
.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere, kleurloze tot gelige oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Kat.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van vlooien (
_Ctenocephalides _
spp.) en teken (
_Dermacentor reticulatus_
) infestaties.
Het diergeneesmiddel heeft een insecticide werking tot 5 weken tegen
vlooien (
_Ctenocephalides_
_felis_
).
Het diergeneesmiddel heeft een acaricide werking tot 2 weken tegen
teken (
_Rhipicephalus sanguineus, _
_Ixodex ricinus, Dermacentor reticulatus_
). Indien sommige soorten teken (
_Rhipicephalus sanguineus, _
_Dermacentor reticulatus) _
bij toediening al
_ _
aanwezig zijn, kan het zijn dat niet alle teken binnen de
eerste 48 uur worden gedood, maar binnen 1 week.
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (= Flea Allergy Dermatitis
(FAD)), indien dit van te voren
door een dierenarts is vastgesteld.
4.3 CONTRA-INDICATIES
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet
toedienen aan kittens jonger dan
2 maanden oud en/of aan kittens die minder dan 1 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de actieve stof of één van
de hulpstoffen.
BD/2023/REG NL 102176/zaak 1037418
3 / 19
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vlooien van huis