FIPRONILO-(S)-METOPRENO CEVA SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS 20 - 40 KG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

FIPRONILO

Tilgjengelig fra:

CEVA SANTE ANIMALE

ATC-kode:

QP53AX65

INN (International Name):

FIPRONILO

Legemiddelform:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Sammensetning:

FIPRONILO 479,4mg

Administreringsrute:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Enheter i pakken:

Caja con 1 pipeta de 2 82 ml, Caja con 3 pipetas de 2 82 ml, Caja con 6 pipetas de 2 82 ml, Caja con 12 pipetas de 2 82 ml, Caja, Caja con 24 pipetas de 2 82 ml, Caja con 60 pipetas de 2 82 ml, Caja con 120 pipetas de 2 82 ml

Resept typen:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapeutisk gruppe:

Perros

Terapeutisk område:

Combinaciones con fipronil

Produkt oppsummering:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: No procede; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie 14: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en la piel y el pelo

Autorisasjon status:

Autorizado, 584884 Autorizado, 584885 Autorizado, 584886 Autorizado, 584887 Autorizado, 584888 Autorizado, 584889 Autorizado, 58, 584890 Autorizado

Autorisasjon dato:

2015-10-20

Informasjon til brukeren

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
Fipronilo-(S)-Metopreno Ceva solución spot-on para perros 20 - 40 kg
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne - Francia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne - Francia
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
D-76356 Weingarten
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fipronilo-(S)-Metopreno Ceva solución spot-on para perros 20 - 40 kg
Fipronilo, (S)-metopreno
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Este medicamento veterinario es una solución para unción dorsal
puntual transparente amari-
lla.
Una pipeta suministra:
Sustancias activas
Excipientes
Volumen
de la uni-
dad de
dosis (ml)
Fipronilo
(mg)
(S)-metopreno
(mg)
Butilhidroxi
-anisol
E320 (mg)
Butilhidroxi
-tolueno
E321 (mg)
Perros 20 - 40 kg
2,82
479,40
239,70
0,564
0,564
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas y/o
garrapatas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la
estrategia de tratamiento para el
control de la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP).
- Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides spp_). La eficacia
insecticida inmediata frente a nuevas infestaciones por pulgas adultas
persiste durante 9 se-
manas. Prevención de la multiplicación de pulgas por inhibición de
la eclosión de los huevos de
pulga (actividad ovicida) y del desarrollo de huev

Preparatomtale

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fipronilo-(S)-Metopreno Ceva solución spot-on para perros 20 - 40 kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pipeta de 2,82 ml contiene
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo
479,40 mg
(S)-metopreno
239,70 mg
EXCIPIENTES
Butilhidroxianisol (E 320)
0,564 mg
Butilhidroxitolueno (E 321)
0,564 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual .
Solución transparente amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
- Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas y/o
garrapatas.
- Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides_ spp). La
eficacia insecticida inmediata frente a nuevas infestaciones por
pulgas adultas persiste
durante 9 semanas. Prevención de la multiplicación de pulgas por
inhibición de la eclo-
sión de los huevos de pulga (actividad ovicida) y del desarrollo de
huevos de pulga en
pulgas adultas durante 8 semanas después de la aplicación.
- Tratamiento y prevención de las infestaciones por garrapatas
(_Dermacentor reticula-_
_tus, Rhipicephalus sanguineus)_. El medicamento veterinario tiene una
eficacia acaricida
inmediata y persistente durante 6 semanas después de su aplicación.
El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la
estrategia de tratamiento
para el control de la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en conejos, puesto que pueden producirse reacciones
adversas e incluso la
muerte.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
exci