Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FIPRONILO
CEVA SANTE ANIMALE
QP53AX65
FIPRONILO
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
FIPRONILO 479,4mg
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Caja con 1 pipeta de 2 82 ml, Caja con 3 pipetas de 2 82 ml, Caja con 6 pipetas de 2 82 ml, Caja con 12 pipetas de 2 82 ml, Caja, Caja con 24 pipetas de 2 82 ml, Caja con 60 pipetas de 2 82 ml, Caja con 120 pipetas de 2 82 ml
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Perros
Combinaciones con fipronil
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: No procede; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie 14: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en la piel y el pelo
Autorizado, 584884 Autorizado, 584885 Autorizado, 584886 Autorizado, 584887 Autorizado, 584888 Autorizado, 584889 Autorizado, 58, 584890 Autorizado
2015-10-20
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: Fipronilo-(S)-Metopreno Ceva solución spot-on para perros 20 - 40 kg 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne - Francia Fabricante responsable de la liberación del lote: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne - Francia Klocke Verpackungs-Service GmbH Max-Becker-Str. 6 D-76356 Weingarten Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fipronilo-(S)-Metopreno Ceva solución spot-on para perros 20 - 40 kg Fipronilo, (S)-metopreno 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Este medicamento veterinario es una solución para unción dorsal puntual transparente amari- lla. Una pipeta suministra: Sustancias activas Excipientes Volumen de la uni- dad de dosis (ml) Fipronilo (mg) (S)-metopreno (mg) Butilhidroxi -anisol E320 (mg) Butilhidroxi -tolueno E321 (mg) Perros 20 - 40 kg 2,82 479,40 239,70 0,564 0,564 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas y/o garrapatas. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP). - Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides spp_). La eficacia insecticida inmediata frente a nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste durante 9 se- manas. Prevención de la multiplicación de pulgas por inhibición de la eclosión de los huevos de pulga (actividad ovicida) y del desarrollo de huev Baca dokumen lengkapnya
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fipronilo-(S)-Metopreno Ceva solución spot-on para perros 20 - 40 kg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una pipeta de 2,82 ml contiene SUSTANCIAS ACTIVAS: Fipronilo 479,40 mg (S)-metopreno 239,70 mg EXCIPIENTES Butilhidroxianisol (E 320) 0,564 mg Butilhidroxitolueno (E 321) 0,564 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual . Solución transparente amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO - Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas y/o garrapatas. - Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides_ spp). La eficacia insecticida inmediata frente a nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste durante 9 semanas. Prevención de la multiplicación de pulgas por inhibición de la eclo- sión de los huevos de pulga (actividad ovicida) y del desarrollo de huevos de pulga en pulgas adultas durante 8 semanas después de la aplicación. - Tratamiento y prevención de las infestaciones por garrapatas (_Dermacentor reticula-_ _tus, Rhipicephalus sanguineus)_. El medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida inmediata y persistente durante 6 semanas después de su aplicación. El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP). _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.3 CONTRAINDICACIONES No utilizar en conejos, puesto que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún exci Baca dokumen lengkapnya