Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Finasteridum
Recordati Polska Sp. z o.o.
G04CB01
Finasteridum
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990050901; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990050949; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990050932; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990050895
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FINXTA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Finasteridum _ LEK STOSUJE SIĘ WYŁĄCZNIE U MĘŻCZYZN NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI : 1. Co to jest lek Finxta i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Finxta 3. Jak stosować lek Finxta 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Finxta 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FINXTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Finasteryd, substancja czynna leku Finxta, jest inhibitorem 5-alfa reduktazy, enzymu, który przekształca testosteron (męski hormon płciowy) w silniejszy dihydrotestosteron (DHT). Lek Finxta powoduje zmniejszanie wielkości gruczołu krokowego. Lek Finxta jest stosowany w schorzeniu zwanym łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang. _benign prostatic hyperplasia,_ BPH). Gruczoł krokowy znajdujący się w okolicy pęcherza moczowego powiększa się w tym schorzeniu, co powoduje trudności w oddawaniu moczu. Finxta jest wskazana w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego w celu: - złagodzenia objawów, - zmniejszenia ryzyka wystąpienia ostrego zatrzymania moczu, - zmniejszenia ryzyka konieczności przeprowadzenia leczenia operacyjnego, w tym przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP) i prostatektomii (operacyjne usunięcie gruczołu krokowego). 2. INFORMA Les hele dokumentet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Finxta, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu _(Finasteridum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka powlekana zawiera 75 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Białe, okrągłe, dwuwypukłe, tabletki powlekane o średnicy 7 mm, z wytłoczonymi napisami „F” i „5” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Finxta jest wskazana w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang. _benign prostatic _ _hyperplasia_ , BPH) w celu: - złagodzenia objawów, - zmniejszenia ryzyka wystąpienia ostrego zatrzymania moczu, - zmniejszenia ryzyka konieczności przeprowadzenia leczenia operacyjnego, w tym przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (ang. _transurethral resection of the prostate, _ TURP) i prostatektomii. Finxta powoduje zmniejszenie powiększonego gruczołu krokowego, poprawia przepływ moczu i zmniejsza objawy związane z rozrostem gruczołu krokowego. Produkt leczniczy Finxta należy stosować u mężczyzn z powiększonym gruczołem krokowym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka to jedna tabletka 5 mg na dobę, przyjmowana niezależnie od posiłku. W celu oceny, czy osiągnięto korzystną odpowiedź na leczenie, może być niezbędna jego kontynuacja przez co najmniej 6 miesięcy, mimo że zmniejszenie nasilenia objawów może być zauważalne we wczesnym okresie. Zmniejszenie ryzyka wystąpienia ostrego zatrzymania moczu następuje podczas czterech miesięcy leczenia. 2 _Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek _ Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek różnego stopnia (klirens kreatyniny wynoszący aż do 9 mL/min), ponieważ badania farmakokinetyczne nie wykazały zmian w usuwaniu finasterydu. _Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby _ Br Les hele dokumentet