Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
fenasoon+lidokaiin
Sopharma AD
S02DA81
phenazone+lidocaine
40mg+10mg 1g 15ml 1TK
kõrvatilgad, lahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE FINOTEN 40 MG/10 MG/G KÕRVATILGAD, LAHUS fenasoon/lidokaiinvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Finoten ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Finoten’i kasutamist 3. Kuidas Finoten’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Finoten’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON FINOTEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE See ravim on näidustatud paikseks sümptomaatiliseks raviks ja valu leevendamiseks järgmiste keskkõrvahaiguste korral, kui ei esine kuulmekile mulgustust (perforatsiooni): - äge keskkõrvapõletik; - kuulmekilepõletik, mis on tekkinud gripi tüsistusena; - barotraumajärgne keskkõrva kahjustus (nn barotraumajärgne otiit). Kahtluse korral on soovitatav arsti või apteekriga nõu pidada. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE FINOTEN’I KASUTAMIST _ _ FINOTEN’I EI TOHI KASUTADA - kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teie kõrva kuulmekile on mulgustunud (perforeerunud), seda ka juhul, kui kuulmekile on läbi torgatud kirurgilise protseduuri (müringotoomia) käigus (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“). HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Finoten’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui teil on kõrva kuulmekile mulgustunud (ka siis, kui kuulmekile on läbi torgatud kirurgilise protseduuri käigus), võib see ravim põhjustada keskkõrvas kõrvaltoimeid. Lisaks valule on kuulmekile mulgustu Les hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Finoten 40 mg/10 mg/g kõrvatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g lahust sisaldab: fenasooni 40 mg lidokaiinvesinikkloriidi 10 mg INN: Phenazonum, lidocainum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõrvatilgad, lahus. Läbipaistev, värvitu kuni kollakaspruun lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Paikne sümptomaatiline ravi ja valu leevendamine järgmiste keskkõrvahaiguste korral, kui ei esine kuulmekile perforatsiooni: - äge seroosne keskkõrvapõletik; - gripiga seotud viiruslik bulloosne müringiit; - barotraumajärgne otiit. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Tilgutiga varustatud pudel. Tilgutage 4 tilka 2 või 3 korda ööpäevas põletikulise kõrva väliskuulmekäiku, vajutades kergelt tilguti pehmele osale. Arvestades Finoten’i paikse toimega, ei ole vanuse järgi annuse kohandamine vajalik. Finoten sobib nii täiskasvanutele kui lastele. Ravi kestus Kui sümptomid seitsme päeva jooksul ei parane või mis tahes ajal kiiresti või oluliselt halvenevad, tuleb ravi uuesti üle vaadata. Manustamisviis Ainult aurikulaarseks manustamiseks. Ebameeldiva aistingu vältimiseks seoses külma lahuse tilgutamisega kõrva, soojendage lahust enne kasutamist oma käte vahel. 4.3 Vastunäidustused Seda ravimit ei tohi kasutada järgmiste seisundite korral: - Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes; - Kuulmekile infektsioosne või traumaatiline perforatsioon (kaasaarvatud müringotoomia) (vt lõik 4.4). 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Enne ravi algust on soovitav kontrollida, ega kuulmekile pole perforeerunud. Kui kuulmekile on perforeerunud, võib intraaurikulaarsel manustamisel ravim sattuda keskkõrva ja põhjustada kõrvaltoimeid. Ravimit ei tohi kasutada kuulmekile perforatsiooni korral, s.t ka pärast müringotoomiat, sest toimeaine keskkõrva tungimisega kaasneb ototoksilisuse risk. Patsienti peab hoiatama, et kui ravikuuri ajal tekib eritis Les hele dokumentet