FINLEPSIN toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

karbamasepiin

Tilgjengelig fra:

Teva Pharma B.V.

ATC-kode:

N03AF01

INN (International Name):

carbamazepine

Dosering :

400mg 50TK

Legemiddelform:

toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Finlepsin, 400 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
karbamasepiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Finlepsin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Finlepsin’i võtmist
3.
Kuidas Finlepsin’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Finlepsin’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Finlepsin ja milleks seda kasutatakse
Finlepsin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse epilepsiavastasteks
ravimiteks (krambivastased
ravimid), kuid seda võib arst määrata ka teiste haiguste raviks.
Finlepsin’i kasutatakse teatud tüüpi krampide (epilepsia) raviks.
Ravimit kasutatakse ka mõnede
neuroloogiliste haiguste (nt näo valulikud seisundid ehk kolmiknärvi
neuralgia) ja teatud
psühhiaatriliste seisundite (sellised häired nagu bipolaarse
meeleoluhäire maania episood ja teatud
tüüpi depressioon) ravis. Finlepsin’i ei tohi kasutada tavaliste
valude korral.
Epilepsia on haigus, mida iseloomustab kahe või enama krambi
(epileptilised krambid) esinemine.
Krambid tekivad juhul, kui on häiritud informatsiooni jõudmine ajust
mööda närviteid lihastesse.
Finlepsin aitab kontrollida informatsiooni edastamist. Finlepsin
reguleerib närvifunktsioone ka teiste
eelpoolnimetatud haiguste korral.
Näidustused
-
Epilepsia
-
Kolmiknärvi neuralgia ja glossofarüngeaalneuralgia
(keele-neelunärvivalu)
-
Diabeetiline neuropaatia
-
Alkoholi võõrutussündroom
2.
Mida on vaja teada enne Finlepsin’i võtmist
Finlepsin�

Preparatomtale

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Finlepsin, 200 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Finlepsin, 400 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 200 mg või 400 mg karbamasepiini.
INN. Carbamazepinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
Valged kuni kollakad ümarad ristikheinalehekujulised tabletid,
diameeteriga 9,8...10,2 mm (200 mg)
ja 12,9...13,3 mm (400 mg).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Epilepsia. Kolmiknärvi neuralgia ja glossofarüngeaalneuralgia.
Diabeetiline neuropaatia. Alkoholi
abstinentsisündroom.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Karbamasepiinravi alustatakse individuaalselt väikeste algannustega
sõltuvalt kliinilise pildi
iseloomust ja ägedusest. Annust suurendatakse aeglaselt kuni
optimaalse terapeutilise annuseni.
Kombineeritud ravi kasutamisel peaks annuseid määrama vastavalt
plasmakontsentratsioonile.
Karbamasepiini terapeutiline plasmakontsentratsioon on 4…12
mikrogrammi/ml. Üldiselt on
terapeutilised annused 400…1200 mg ööpäevas. Maksimaalne
ööpäevane annus ei tohiks ületada
1600 mg, kuna kõrvaltoimete tekkimine on seotud annuse
suurendamisega.
Ööpäevane annus võetakse tavaliselt ühe annusena või kaheks
üksikannuseks jagatuna. Toimeaine
pikendatud vabanemisega tabletti võib võtta ka vees suspendeerituna,
sest pikendatud toime säilib ka
suspensioonis.
Individuaalsetel juhtudel võivad annused märkimisväärselt erineda
üldistest alg- ja säilitusannustest
(metabolismi kiirenemine ensümaatilise induktsiooni või ravimite
koostoimete tõttu kombineeritud
ravis).
Soovitatakse järgmisi annuseid:
Epilepsia. Karbamasepiini kasutatakse tavaliselt monoteraapiana. Kui
on vajalik üle minna mõnelt
teiselt ravimilt karbamasepiini kasutamisele, tuleb teise
antiepileptikumi annust vähendada aeglaselt.
Antiepileptiline ravi on tavaliselt pikaajaline, mida katkestatakse
alles pärast 2…3 aastat ho