Country: Estonia
Language: Estonian
Source: Ravimiamet
karbamasepiin
Teva Pharma B.V.
N03AF01
carbamazepine
400mg 50TK
toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Finlepsin, 400 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid karbamasepiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Finlepsin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Finlepsin’i võtmist 3. Kuidas Finlepsin’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Finlepsin’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Finlepsin ja milleks seda kasutatakse Finlepsin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse epilepsiavastasteks ravimiteks (krambivastased ravimid), kuid seda võib arst määrata ka teiste haiguste raviks. Finlepsin’i kasutatakse teatud tüüpi krampide (epilepsia) raviks. Ravimit kasutatakse ka mõnede neuroloogiliste haiguste (nt näo valulikud seisundid ehk kolmiknärvi neuralgia) ja teatud psühhiaatriliste seisundite (sellised häired nagu bipolaarse meeleoluhäire maania episood ja teatud tüüpi depressioon) ravis. Finlepsin’i ei tohi kasutada tavaliste valude korral. Epilepsia on haigus, mida iseloomustab kahe või enama krambi (epileptilised krambid) esinemine. Krambid tekivad juhul, kui on häiritud informatsiooni jõudmine ajust mööda närviteid lihastesse. Finlepsin aitab kontrollida informatsiooni edastamist. Finlepsin reguleerib närvifunktsioone ka teiste eelpoolnimetatud haiguste korral. Näidustused - Epilepsia - Kolmiknärvi neuralgia ja glossofarüngeaalneuralgia (keele-neelunärvivalu) - Diabeetiline neuropaatia - Alkoholi võõrutussündroom 2. Mida on vaja teada enne Finlepsin’i võtmist Finlepsin Read the complete document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Finlepsin, 200 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Finlepsin, 400 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 200 mg või 400 mg karbamasepiini. INN. Carbamazepinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett. Valged kuni kollakad ümarad ristikheinalehekujulised tabletid, diameeteriga 9,8...10,2 mm (200 mg) ja 12,9...13,3 mm (400 mg). 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Epilepsia. Kolmiknärvi neuralgia ja glossofarüngeaalneuralgia. Diabeetiline neuropaatia. Alkoholi abstinentsisündroom. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Karbamasepiinravi alustatakse individuaalselt väikeste algannustega sõltuvalt kliinilise pildi iseloomust ja ägedusest. Annust suurendatakse aeglaselt kuni optimaalse terapeutilise annuseni. Kombineeritud ravi kasutamisel peaks annuseid määrama vastavalt plasmakontsentratsioonile. Karbamasepiini terapeutiline plasmakontsentratsioon on 4…12 mikrogrammi/ml. Üldiselt on terapeutilised annused 400…1200 mg ööpäevas. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohiks ületada 1600 mg, kuna kõrvaltoimete tekkimine on seotud annuse suurendamisega. Ööpäevane annus võetakse tavaliselt ühe annusena või kaheks üksikannuseks jagatuna. Toimeaine pikendatud vabanemisega tabletti võib võtta ka vees suspendeerituna, sest pikendatud toime säilib ka suspensioonis. Individuaalsetel juhtudel võivad annused märkimisväärselt erineda üldistest alg- ja säilitusannustest (metabolismi kiirenemine ensümaatilise induktsiooni või ravimite koostoimete tõttu kombineeritud ravis). Soovitatakse järgmisi annuseid: Epilepsia. Karbamasepiini kasutatakse tavaliselt monoteraapiana. Kui on vajalik üle minna mõnelt teiselt ravimilt karbamasepiini kasutamisele, tuleb teise antiepileptikumi annust vähendada aeglaselt. Antiepileptiline ravi on tavaliselt pikaajaline, mida katkestatakse alles pärast 2…3 aastat ho Read the complete document