Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
natrijev tetradecilsulfat
STD Pharmaceutical Products Ltd.
C05BB04
sodium tetradecilsulfat
raztopina za injiciranje
natrijev tetradecilsulfat 2 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
50 ml
ZZ
natrijev tetradecilsulfat
Pakiranje :škatla z 10 vialami s 5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-10-12
JAZMP-PN/002-7. 12. 2021 1/11 NAVODILO ZA UPORABO FIBROVEIN 2 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE, FIBROVEIN 5 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE, FIBROVEIN 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE, FIBROVEIN 30 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE natrijev tetradecilsulfat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. − Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Fibrovein in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Fibrovein 3. Kako uporabljati zdravilo Fibrovein 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Fibrovein 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FIBROVEIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Vaše zdravilo se imenuje Fibrovein in vsebuje učinkovino natrijev tetradecilsulfat. Različne jakosti zdravila Fibrovein se uporabljajo pri zdravljenju krčnih žil, velikih, srednjih ali manjših venul in metličastih ven. Ta injekcija spada v skupino zdravil, ki se imenujejo sklerozirajoča sredstva. Sklerozirajoča sredstva so kemične snovi, ki ob vzbrizganju v prizadeto žilo povzročijo nabrekanje notranje obloge venskih sten, ki se nato sprimejo. To ustavi pretok krvi in žila se spremeni v brazgotinasto tkivo. V nekaj tednih bi morala žila zbledeti. Zdravilo Fibrovein je namenjeno samo za uporabo pri odraslih (vključno s starostniki). 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE UPORABLJALI ZDRAVILO FIBROVEIN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FIBROVEIN, ČE: • ste alergični na natrijev tetradecilsulfat ali na katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali imate alergijsko reakcijo ; • iz katerega koli razloga ne morete hoditi ali ste nepokretni; • pri vas obstaja tveg Les hele dokumentet
JAZMP-II/014 - 17.08.2021 1/12 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-II/014 - 17.08.2021 2/12 1. IME ZDRAVILA Fibrovein 2 mg/ml raztopina za injiciranje Fibrovein 5 mg/ml raztopina za injiciranje Fibrovein 10 mg/ml raztopina za injiciranje Fibrovein 30 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Fibrovein 2 mg/ml (0,2 %) raztopina za injiciranje En ml raztopine za injiciranje vsebuje 2 mg natrijevega tetradecilsulfata. Ena 5 ml viala vsebuje 10 mg natrijevega tetradecilsulfata. Pomožne snovi z znanim učinkom Vsebuje benzilni alkohol: 20 mg/ml. Vsebuje natrij do približno 1,1 mg/ml. Vsebuje kalij: 0,3 mg/ml. Fibrovein 5 mg/ml (0,5 %) raztopina za injiciranje En ml raztopine za injiciranje vsebuje 5 mg natrijevega tetradecilsulfata. Ena 2 ml ampula vsebuje 10 mg natrijevega tetradecilsulfata. Pomožne snovi z znanim učinkom Vsebuje benzilni alkohol: 20 mg/ml. Vsebuje natrij do približno 1,3 mg/ml. Vsebuje kalij: 0,3 mg/ml. Fibrovein 10 mg/ml (1 %) raztopina za injiciranje En ml raztopine za injiciranje vsebuje 10 mg natrijevega tetradecilsulfata. Ena 2 ml ampula vsebuje 20 mg natrijevega tetradecilsulfata. Pomožne snovi z znanim učinkom Vsebuje benzilni alkohol: 20 mg/ml. Vsebuje natrij do približno 1,7 mg/ml. Vsebuje kalij: 0,3 mg/ml. Fibrovein 30 mg/ml (3 %) raztopina za injiciranje En ml raztopine za injiciranje vsebuje 30 mg natrijevega tetradecilsulfata. Ena 2 ml ampula vsebuje 60 mg natrijevega tetradecilsulfata. Ena 5 ml viala vsebuje 150 mg natrijevega tetradecilsulfata. Pomožne snovi z znanim učinkom Vsebuje benzilni alkohol: 20 mg/ml. Vsebuje natrij do približno 1,7 mg/ml. Vsebuje kalij: 0,3 mg/ml. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Bistra, brezbarvna raztopina brez vidnih delcev. JAZMP-II/014 - 17.08.2021 3/12 pH 7,5–7,9. Osmolalnost 247–273 mOsm/kg. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za zdravljenje nezapletenih primarnih krčnih žil, ponavljajočih se ali preostalih krčnih ži Les hele dokumentet