Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Getrocknetes Eisen(II)-sulfat ((mit Angabe der Restfeuchte, der Zusammensetzung oder der referenzierten Pharmakopöe))
T & D Pharma GmbH (8127272)
B03AA07
Dried iron(II) sulfate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Getrocknetes Eisen(II)-sulfat ((mit Angabe der Restfeuchte, der Zusammensetzung oder der referenzierten Pharmakopöe)) (33825) 302,237 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2016-11-17
T & D Pharma GmbH 1.3.1 Gebrauchsinformation FERRO AIWA 100 MG FILMTABLETTEN ENR: 2192492 Zul.-Nr. 92492.00.00 Stand: 01.2023 1 / 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FERRO AIWA 100 MG FILMTABLETTE Getrocknetes Eisen(II)-sulfat ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ferro AIWA 100 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ferro AIWA 100 mg beachten? 3. Wie ist Ferro AIWA 100 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ferro AIWA 100 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FERRO AIWA 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ferro AIWA 100 mg wird zur Behandlung von Eisenmangelzuständen eingesetzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FERRO AIWA 100 MG BEACHTEN? FERRO AIWA 100 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Eisensulfat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie unter Blutarmut leiden, die durch Infektionen oder Krebserkrankungen verursacht ist, sofern nicht gleichzeitig ein Eisenmangel besteht. - wenn bei Ihnen eine Anhäufung von Eisen im Blut (erhöhte Eisenwerte) und Eisenverwertungsstörungen vorliegen. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ferro AIWA 100 mg ein Les hele dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ferro AIWA 100 mg Filmtablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: Getrocknetes Eisen(II)-sulfat 302,237 – 309,106 mg (entsprechend 100 mg Eisen(II)-Ionen) Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Enthält Lactose und Sucrose (Saccharose). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen Ferro AIWA 100 mg wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene nehmen 2 mal täglich 1 Filmtablette Ferro AIWA 100 mg ein. Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. Art der Anwendung Die Filmtabletten sollen morgens nüchtern bzw. jeweils 1 Stunde vor den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden, um mögliche Schädigungen der Schleimhaut durch stecken gebliebene Tabletten zu verhindern. Die Tabletten dürfen nicht gelutscht, zerkaut oder länger im Mund gelassen werden, sondern sind unzerkaut mit Wasser zu schlucken. Je nach gastrointestinaler Verträglichkeit sind die Tabletten vor oder zu den Mahlzeiten einzunehmen. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Grundsätzlich ist eine Eisentherapie, um einen Therapieerfolg zu erzielen, über einen Zeitraum von mindestens 8 Wochen erforderlich. Nach Normalisierung des Hb-Wertes sollte zum Auffüllen des Eisen-Depots noch 6 – 8 Wochen weiter behandelt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Ferro AIWA 100 mg darf nicht angewendet werden bei: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, getrocknetes Eisen(II)-sulfat oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. • Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämie, Bleianämie, Thalassämie) • Eisenkumulation (Hämochromatose, chro Les hele dokumentet