Ferro AIWA 100 mg Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Getrocknetes Eisen(II)-sulfat ((mit Angabe der Restfeuchte, der Zusammensetzung oder der referenzierten Pharmakopöe))

Saatavilla:

T & D Pharma GmbH (8127272)

ATC-koodi:

B03AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Dried iron(II) sulfate

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Teil 1 - Filmtablette; Getrocknetes Eisen(II)-sulfat ((mit Angabe der Restfeuchte, der Zusammensetzung oder der referenzierten Pharmakopöe)) (33825) 302,237 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2016-11-17

Pakkausseloste

T & D Pharma GmbH
1.3.1 Gebrauchsinformation
FERRO AIWA 100 MG FILMTABLETTEN
ENR: 2192492
Zul.-Nr. 92492.00.00
Stand: 01.2023
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FERRO AIWA 100 MG FILMTABLETTE
Getrocknetes Eisen(II)-sulfat
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes, oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ferro AIWA 100 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ferro AIWA 100 mg beachten?
3.
Wie ist Ferro AIWA 100 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ferro AIWA 100 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FERRO AIWA 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ferro AIWA 100 mg wird zur Behandlung von Eisenmangelzuständen
eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FERRO AIWA 100 MG BEACHTEN?
FERRO AIWA 100 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Eisensulfat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie unter Blutarmut leiden, die durch Infektionen oder
Krebserkrankungen verursacht ist,
sofern nicht gleichzeitig ein Eisenmangel besteht.
-
wenn bei Ihnen eine Anhäufung von Eisen im Blut (erhöhte Eisenwerte)
und
Eisenverwertungsstörungen vorliegen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ferro AIWA
100 mg ein

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ferro AIWA 100 mg Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Getrocknetes Eisen(II)-sulfat 302,237 – 309,106 mg (entsprechend 100
mg Eisen(II)-Ionen)
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Enthält Lactose und
Sucrose (Saccharose).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen
Ferro AIWA 100 mg wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene nehmen 2 mal täglich 1 Filmtablette Ferro AIWA 100 mg ein.
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht
vorgesehen.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es
keine hinreichenden Daten.
Art der Anwendung
Die Filmtabletten sollen morgens nüchtern bzw. jeweils 1 Stunde vor
den Mahlzeiten mit ausreichend
Flüssigkeit eingenommen werden, um mögliche Schädigungen der
Schleimhaut durch stecken
gebliebene Tabletten zu verhindern.
Die Tabletten dürfen nicht gelutscht, zerkaut oder länger im Mund
gelassen werden, sondern sind
unzerkaut mit Wasser zu schlucken.
Je nach gastrointestinaler Verträglichkeit sind die Tabletten vor
oder zu den Mahlzeiten einzunehmen.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der
Erkrankung. Grundsätzlich ist eine
Eisentherapie, um einen Therapieerfolg zu erzielen, über einen
Zeitraum von mindestens 8 Wochen
erforderlich. Nach Normalisierung des Hb-Wertes sollte zum Auffüllen
des Eisen-Depots noch 6 – 8
Wochen weiter behandelt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Ferro AIWA 100 mg darf nicht angewendet werden bei:
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, getrocknetes
Eisen(II)-sulfat oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
•
Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämie, Bleianämie,
Thalassämie)
•
Eisenkumulation (Hämochromatose, chro