Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ferro (III) proteinsuccinilato
ITALFARMACO S.P.A.
B03AB09
Iron (III) proteinsuccinilato
" 40 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE " 20 CONTENITORI MONODOSE DA 15 ML; "40 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE" 10 CONTENITORI MONODOSE DA 15 ML
N
Ferro (III) proteinsuccinilato
025954025 - 800 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 12 BUSTINE - Autorizzato; 025954013 - 40 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 15 ML - Autorizzato; 025954037 - 40 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 15 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FERPLEX 40 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE Ferriprotinato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ferplex e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ferplex 3. Come prendere Ferplex 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ferplex 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È FERPLEX E A COSA SERVE Ferplex contiene il principio attivo ferriprotinato, usato per trattare la carenza di ferro nel sangue. Ferplex è utilizzato per il trattamento degli stati di carenza di ferro assoluta o relativa quali: anemie sideropeniche (causate da insufficiente apporto o assorbimento di ferro) latenti o conclamate, anemie dell’infanzia e dell’età adulta, anemie causate da emorragie croniche, anemie in gravidanza e allattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FERPLEX NON PRENDA FERPLEX - se è allergico al ferriprotinato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di pancreatite cronica (infiammazione cronica del pancreas) o di cirrosi epatica (infiammazione cronica del fegato) secondarie ad emocromatosi (eccessivo accumulo di ferro nell’organismo); - se soffre di emosiderosi o emocromatosi (condizioni di eccessivo accumulo di ferro nell’organismo); - se soffre di anemia aplastica (insufficiente produzione di cellule del sangue nel midollo osseo) o anemia emolitica (da eccessiva distruzione di Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FERPLEX 40 mg/15 ml Soluzione Orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 contenitore monodose da 15 ml contiene: _principio attivo_ Ferriprotinato 800 mg (pari a Fe 3+ 40 mg) _Eccipienti con effetti noti_ − sorbitolo (E-420) 1400 mg − glicole propilenico (E1520) 61,1 mg − metil para-idrossibenzoato sale sodico (E-219) 45 mg − propile para-idrossibenzoato sale sodico (E-217) 15 mg − sodio (quantità massima) 46,7 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione Orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento degli stati di carenza di ferro assoluta o relativa: anemie sideropeniche latenti o conclamate, dell’infanzia e dell’età adulta, secondarie a emorragie croniche, gravidanza, allattamento. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti_: da 1 a 2 contenitori al giorno, (equivalenti a 40-80 mg di Fe 3+ /die), secondo giudizio medico, suddivisi in due somministrazioni, preferibilmente prima dei pasti. _Bambini_: prelevare dal contenitore 1,5 ml/kg/die (pari a 4 mg/kg/die di Fe 3+ ), o secondo giudizio medico, suddivisi in due somministrazioni, preferibilmente prima dei pasti. Il contenuto del contenitore monodose può essere assunto tal quale, oppure diluito in acqua naturale. Pag. 1 a 6 Aggiornamento stampati a seguito della notifica di S&R come concessionario_ novembre 2017Pag. 1 a 6 Documento reso disponibile da AIFA il 22/02/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Durata del trattamento: Il trattamento deve essere proseguito sino a quando l’organismo ha ricostituito le sue normali scorte di ferro (solitamente, due- Les hele dokumentet