FERPLEX

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

Ferro (III) proteinsuccinilato

Disponible desde:

ITALFARMACO S.P.A.

Código ATC:

B03AB09

Designación común internacional (DCI):

Iron (III) proteinsuccinilato

Unidades en paquete:

" 40 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE " 20 CONTENITORI MONODOSE DA 15 ML; "40 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE" 10 CONTENITORI MONODOSE DA 15 ML

clase:

N

Área terapéutica:

Ferro (III) proteinsuccinilato

Resumen del producto:

025954025 - 800 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 12 BUSTINE - Autorizzato; 025954013 - 40 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 15 ML - Autorizzato; 025954037 - 40 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 15 ML - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FERPLEX 40 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE
Ferriprotinato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ferplex e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ferplex
3.
Come prendere Ferplex
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ferplex
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È FERPLEX E A COSA SERVE
Ferplex contiene il principio attivo ferriprotinato, usato per
trattare la carenza di ferro nel sangue.
Ferplex è utilizzato per il trattamento degli stati di carenza di
ferro assoluta o relativa quali: anemie sideropeniche (causate da
insufficiente apporto o
assorbimento di ferro) latenti o conclamate, anemie dell’infanzia e
dell’età adulta, anemie causate da emorragie croniche, anemie in
gravidanza e
allattamento.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FERPLEX
NON PRENDA FERPLEX
-
se è allergico al ferriprotinato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di pancreatite cronica (infiammazione cronica del pancreas)
o di cirrosi epatica (infiammazione cronica del fegato) secondarie ad
emocromatosi
(eccessivo accumulo di ferro nell’organismo);
-
se soffre di emosiderosi o emocromatosi (condizioni di eccessivo
accumulo di ferro
nell’organismo);
-
se soffre di anemia aplastica (insufficiente produzione di cellule del
sangue nel midollo osseo) o anemia emolitica (da eccessiva distruzione
di

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FERPLEX 40 mg/15 ml Soluzione Orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 contenitore monodose da 15 ml contiene:
_principio attivo_
Ferriprotinato
800 mg
(pari a Fe
3+
40 mg)
_Eccipienti con effetti noti_
−
sorbitolo (E-420) 1400 mg
−
glicole propilenico (E1520) 61,1 mg
−
metil para-idrossibenzoato sale sodico (E-219) 45 mg
−
propile para-idrossibenzoato sale sodico (E-217) 15 mg
−
sodio (quantità massima) 46,7 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione Orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento degli stati di carenza di ferro assoluta o relativa:
anemie sideropeniche latenti
o conclamate, dell’infanzia e dell’età adulta, secondarie a
emorragie croniche, gravidanza,
allattamento.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_:
da 1 a 2 contenitori al giorno, (equivalenti a 40-80 mg di Fe
3+
/die), secondo
giudizio medico, suddivisi in due somministrazioni, preferibilmente
prima dei
pasti.
_Bambini_:
prelevare dal contenitore 1,5 ml/kg/die (pari a 4 mg/kg/die di Fe
3+
), o secondo
giudizio medico, suddivisi in due somministrazioni, preferibilmente
prima dei
pasti.
Il contenuto del contenitore monodose può essere assunto tal quale,
oppure diluito in acqua
naturale.
Pag.
1
a
6
Aggiornamento stampati a seguito della notifica di S&R come
concessionario_ novembre 2017Pag.
1
a
6
Documento reso disponibile da AIFA il 22/02/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Durata del trattamento: Il trattamento deve essere proseguito sino a
quando l’organismo ha
ricostituito le sue normali scorte di ferro (solitamente, due-