FENILEFRINA AGUETTANT 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

FENILEFRINA HIDROCLORURO

Tilgjengelig fra:

LABORATOIRE AGUETTANT

ATC-kode:

C01CA06

INN (International Name):

PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE

Dosering :

500 microgramos inyectable 10 ml

Legemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Sammensetning:

FENILEFRINA HIDROCLORURO 50 microgramos

Administreringsrute:

VÍA INTRAVENOSA

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Fenilefrina

Produkt oppsummering:

FENILEFRINA AGUETTANT 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa de 10 ml Autorizado 16/02/2016 No Comercializado - FENILEFRINA AGUETTANT 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 10 jeringas de 10 ml Autorizado 16/02/2016 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2016-02-10

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FENILEFRINA AGUETTANT 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN
JERINGA PRECARGADA
(DE AHORA EN ADELANTE “FENILEFRINA INYECTABLE”)
Fenilefrina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE
QUE LE ADMINISTREN
ESTE MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Fenilefrina inyectable
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de
que le administren
Fenilefrina inyectable
3. Cómo se administra
Fenilefrina inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Fenilefrina inyectable
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FENILEFRINA INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento forma parte de un grupo de agentes adrenérgicos y
dopaminérgicos.
Se utiliza para tratar la presión arterial baja durante la anestesia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN FENILEFRINA
INYECTABLE
NO LE ADMINISTRARÁN FENILEFRINA INYECTABLE:
-
Si es alérgico al hidrocloruro de fenilefrina o a alguno de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6);
-
Si sufre de presión arterial extremadamente alta o enfermedad
vascular periférica (mala circulación);
-
Si está tomando un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) (o en las
2 semanas siguientes a su
retirada), que se usa para tratar la depresión (como iproniazida,
nialamida);
-
Si presenta una glándula tiroidea extremadamente hiperactiva
(hipertiroidismo).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermera antes de empezar a
usar Fenilefrina inyectable:
-
Si es usted de edad avanzada;
-
Si es diabético;
-
Si sufre hipertensión arterial;
-
Si presenta una glándula tir

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fenilefrina Aguettant 50 microgramos/ml solución inyectable en
jeringa precargada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable contiene hidrocloruro de fenilefrina
equivalente a 50 microgramos (0,05
mg) de fenilefrina.
Cada jeringa precargada de 10 ml contiene hidrocloruro de fenilefrina
equivalente a 500 microgramos (0,5
mg) de fenilefrina.
Excipientes con efecto conocido:
Este medicamento contiene sodio.
Cada ml de solución inyectable contiene 3,72 mg, equivalentes a 0,162
mmol de sodio.
Cada jeringa precargada con 10 ml contiene 37,2 mg, equivalentes a
1,62 mmol de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable en jeringa precargada. (Inyectable)
Solución transparente incolora.
pH: 4.7 – 5.3
Osmolalidad: 270-300 mOsm/Kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipotensión durante la anestesia espinal, epidural
o general.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La dosis normal es de 50 a 100 microgramos, que puede repetirse hasta
que se consiga el efecto deseado.
Una dosis en bolo no debería exceder los 100 microgramos.
_ _
_ _
_Insuficiencia renal _
Los pacientes con insuficiencia renal pueden necesitar dosis de
fenilefrina reducidas.
_Insuficiencia hepática _
Los pacientes con cirrosis hepática pueden necesitar dosis más
elevadas de fenilefrina.
_Pacientes de edad avanzada: _
El tratamiento se debe aplicar con cuidado en personas de edad
avanzada.
_Población pediátrica _
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La seguridad y la eficacia de la fenilefrina en niños aún no se han
establecido. No hay datos disponibles.
Forma de administración
Inyección en bolo intravenoso.
La administración de fenilefrina, 50 microgramos/ml, solución
inyectable debe ser realizada solo por
profesionales sanitarios con la formación adecuada y experiencia
relevante.
La jeringa precargada no es adecuada para su uso en un conductor de
jeringa.
4.3.