País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FENILEFRINA HIDROCLORURO
LABORATOIRE AGUETTANT
C01CA06
PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE
500 microgramos inyectable 10 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
FENILEFRINA HIDROCLORURO 50 microgramos
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Fenilefrina
FENILEFRINA AGUETTANT 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa de 10 ml Autorizado 16/02/2016 No Comercializado - FENILEFRINA AGUETTANT 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 10 jeringas de 10 ml Autorizado 16/02/2016 Comercializado
Autorizado
2016-02-10
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE FENILEFRINA AGUETTANT 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA (DE AHORA EN ADELANTE “FENILEFRINA INYECTABLE”) Fenilefrina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE LE ADMINISTREN ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Fenilefrina inyectable y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que le administren Fenilefrina inyectable 3. Cómo se administra Fenilefrina inyectable 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fenilefrina inyectable 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FENILEFRINA INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento forma parte de un grupo de agentes adrenérgicos y dopaminérgicos. Se utiliza para tratar la presión arterial baja durante la anestesia. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN FENILEFRINA INYECTABLE NO LE ADMINISTRARÁN FENILEFRINA INYECTABLE: - Si es alérgico al hidrocloruro de fenilefrina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - Si sufre de presión arterial extremadamente alta o enfermedad vascular periférica (mala circulación); - Si está tomando un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) (o en las 2 semanas siguientes a su retirada), que se usa para tratar la depresión (como iproniazida, nialamida); - Si presenta una glándula tiroidea extremadamente hiperactiva (hipertiroidismo). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico, farmacéutico o enfermera antes de empezar a usar Fenilefrina inyectable: - Si es usted de edad avanzada; - Si es diabético; - Si sufre hipertensión arterial; - Si presenta una glándula tir Leer el documento completo
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fenilefrina Aguettant 50 microgramos/ml solución inyectable en jeringa precargada. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución inyectable contiene hidrocloruro de fenilefrina equivalente a 50 microgramos (0,05 mg) de fenilefrina. Cada jeringa precargada de 10 ml contiene hidrocloruro de fenilefrina equivalente a 500 microgramos (0,5 mg) de fenilefrina. Excipientes con efecto conocido: Este medicamento contiene sodio. Cada ml de solución inyectable contiene 3,72 mg, equivalentes a 0,162 mmol de sodio. Cada jeringa precargada con 10 ml contiene 37,2 mg, equivalentes a 1,62 mmol de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable en jeringa precargada. (Inyectable) Solución transparente incolora. pH: 4.7 – 5.3 Osmolalidad: 270-300 mOsm/Kg 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipotensión durante la anestesia espinal, epidural o general. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ La dosis normal es de 50 a 100 microgramos, que puede repetirse hasta que se consiga el efecto deseado. Una dosis en bolo no debería exceder los 100 microgramos. _ _ _ _ _Insuficiencia renal _ Los pacientes con insuficiencia renal pueden necesitar dosis de fenilefrina reducidas. _Insuficiencia hepática _ Los pacientes con cirrosis hepática pueden necesitar dosis más elevadas de fenilefrina. _Pacientes de edad avanzada: _ El tratamiento se debe aplicar con cuidado en personas de edad avanzada. _Población pediátrica _ 2 de 8 La seguridad y la eficacia de la fenilefrina en niños aún no se han establecido. No hay datos disponibles. Forma de administración Inyección en bolo intravenoso. La administración de fenilefrina, 50 microgramos/ml, solución inyectable debe ser realizada solo por profesionales sanitarios con la formación adecuada y experiencia relevante. La jeringa precargada no es adecuada para su uso en un conductor de jeringa. 4.3. Leer el documento completo