Fenemal 50 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Fenobarbital

Tilgjengelig fra:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kode:

N03AA02

INN (International Name):

Phenobarbital

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Boks 100 stk

Resept typen:

B

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Fenemal 50 mg tabletter
fenobarbital
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fenemal er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fenemal
3.
Hvordan du bruker Fenemal
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fenemal
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fenemal er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Fenemal er et legemiddel av typen barbiturater til bruk ved epilepsi.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Fenemal
Bruk ikke Fenemal dersom:
•
du er allergisk overfor fenobarbital, andre barbiturater eller noen av
de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
du lider av porfyri (økt utskillelse av visse blodfargestoffer i urin
og avføring).
Advarsler og forsiktighetsregler
Behandlingen må kontrolleres jevnlig av lege. Fenemal kan gi
toleranseutvikling (tilvenning) og
forgiftning ved for høye doser. Man må ikke stoppe brått med
preparatet uten å kontakte legen. Det bør
vises forsiktighet om du har redusert lever- eller nyrefunksjon eller
har nedsatt lungefunksjon, eller
dersom du er en eldre person. Du bør ikke innta alkohol under
behandlingen. For å unngå tann

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fenemal 50 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 tablett inneholder fenobarbital 50 mg.
Hjelpestoffer med kjent effekt: laktose (20 mg).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvite tabletter med delestrek på en side og merket ”N5” på den
andre siden.
_ _
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Epilepsi, ved grand mal særlig oppvåknings- og innsovningsanfall,
fokalmotoriske og fokalsensoriske
anfall.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Tilpasses individuelt. Dosen økes gradvis til anfallskontroll nås.
Veiledende vedlikeholdsdoser:
1-3 mg/kg kroppsvekt/døgn. Kan vanligvis tas som en enkeltdose.
_ _
Med vanlig dosering tar det 2-3 uker før stabile serumkonsentrasjoner
oppnås og effekten kan
vurderes. Når serumkonsentrasjonen skal bestemmes, er det nødvendig
med opplysninger om all
medikasjon, nøyaktig dosering og pasientens vekt.
Tilfredsstillende effekt oppnås i konsentrasjonsområdet 45-130
mikromol (10-30 mikrogram/ml), men
hensyn må tas til pasientens totale kliniske situasjon
(anfallskontroll og bivirkninger).
Ved epilepsi må effekten vurderes kontinuerlig når dosen økes.
Serumkonsentrasjonen bør følges nøye
inntil terapeutisk nivå er nådd, og videre med kontroll hver 3.
måned. Dersom den kliniske tilstand er
tilfredsstillende, kan kontroll av serumnivået senere begrenses til 1
gang årlig. Brå seponering kan gi
alvorlige reaksjoner hos epileptikere og må unngås unntatt ved sikre
tegn på intoksikasjon eller ved
alvorlige allergiske reaksjoner.
Pediatrisk populasjon
Inntil 5 mg/kg kroppsvekt/døgn, ev. høyere dose avhengig av
serumkonsentrasjonen. Døgndosen
fordeles på 2 enkeltdoser.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffet, andre barbiturater, eller overfor
noen av hjelpestoffene
listet opp i pkt. 6.1.

Porfyri
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Forsiktighet ved nedsatt lever- eller nyrefunksjon, redusert
respirasjonskapasitet og ved behandling av
eldre.
Vedvarend