Country: Noregur
Tungumál: norska
Heimild: Statens legemiddelverk
Fenobarbital
Orifarm Healthcare A/S
N03AA02
Phenobarbital
50 mg
Tablett
Boks 100 stk
B
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Fenemal 50 mg tabletter fenobarbital Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Fenemal er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Fenemal 3. Hvordan du bruker Fenemal 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Fenemal 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Fenemal er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Fenemal er et legemiddel av typen barbiturater til bruk ved epilepsi. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Fenemal Bruk ikke Fenemal dersom: • du er allergisk overfor fenobarbital, andre barbiturater eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • du lider av porfyri (økt utskillelse av visse blodfargestoffer i urin og avføring). Advarsler og forsiktighetsregler Behandlingen må kontrolleres jevnlig av lege. Fenemal kan gi toleranseutvikling (tilvenning) og forgiftning ved for høye doser. Man må ikke stoppe brått med preparatet uten å kontakte legen. Det bør vises forsiktighet om du har redusert lever- eller nyrefunksjon eller har nedsatt lungefunksjon, eller dersom du er en eldre person. Du bør ikke innta alkohol under behandlingen. For å unngå tann Lestu allt skjalið
1. LEGEMIDLETS NAVN Fenemal 50 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder fenobarbital 50 mg. Hjelpestoffer med kjent effekt: laktose (20 mg). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter Hvite tabletter med delestrek på en side og merket ”N5” på den andre siden. _ _ 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Epilepsi, ved grand mal særlig oppvåknings- og innsovningsanfall, fokalmotoriske og fokalsensoriske anfall. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Tilpasses individuelt. Dosen økes gradvis til anfallskontroll nås. Veiledende vedlikeholdsdoser: 1-3 mg/kg kroppsvekt/døgn. Kan vanligvis tas som en enkeltdose. _ _ Med vanlig dosering tar det 2-3 uker før stabile serumkonsentrasjoner oppnås og effekten kan vurderes. Når serumkonsentrasjonen skal bestemmes, er det nødvendig med opplysninger om all medikasjon, nøyaktig dosering og pasientens vekt. Tilfredsstillende effekt oppnås i konsentrasjonsområdet 45-130 mikromol (10-30 mikrogram/ml), men hensyn må tas til pasientens totale kliniske situasjon (anfallskontroll og bivirkninger). Ved epilepsi må effekten vurderes kontinuerlig når dosen økes. Serumkonsentrasjonen bør følges nøye inntil terapeutisk nivå er nådd, og videre med kontroll hver 3. måned. Dersom den kliniske tilstand er tilfredsstillende, kan kontroll av serumnivået senere begrenses til 1 gang årlig. Brå seponering kan gi alvorlige reaksjoner hos epileptikere og må unngås unntatt ved sikre tegn på intoksikasjon eller ved alvorlige allergiske reaksjoner. Pediatrisk populasjon Inntil 5 mg/kg kroppsvekt/døgn, ev. høyere dose avhengig av serumkonsentrasjonen. Døgndosen fordeles på 2 enkeltdoser. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet, andre barbiturater, eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Porfyri 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Forsiktighet ved nedsatt lever- eller nyrefunksjon, redusert respirasjonskapasitet og ved behandling av eldre. Vedvarend Lestu allt skjalið