Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
THIAMAZOL
Dechra Regulatory B.V.
QH03BB02
thiamazole
Veterinärarzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2024-01-17
PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Felimazole 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen 2. ZUSAMMENSETZUNG Jede 1 ml-Dosis enthält WIRKSTOFF: Thiamazol 5 mg HILFSSTOFFE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 2,00 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,20 mg Klare, leicht gelbe bis gelblich-braune Lösung. 3. ZIELTIERART(EN) Katze 4. ANGABEN ZUR ANWENDUNG Zur Stabilisierung der Hyperthyreose vor einer chirurgischen Thyreoidektomie. Zur Langzeittherapie der felinen Hyperthyreose. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Erkrankungen, wie beispielsweise primären Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus. Nicht bei Katzen anwenden, die Anzeichen einer Autoimmunerkrankung zeigen. Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des weißen Blutbilds, wie Neutropenie und Lymphopenie. Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen der Blutplättchen und mit Gerinnungsstörungen (besonders Thrombozytopenie). Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe. Nicht bei trächtigen oder laktierenden Kätzinnen anwenden. Siehe unter Abschnitt Trächtigkeit und Laktation. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Um die Stabilisierung des Hyperthyreose-Patienten zu erleichtern, sollte täglich das gleiche Fütterungs- und Behandlungsschema angewandt werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: • Bei einer Dosierung von mehr als 10 mg pro Tag (2 ml des Tierarzneimittels), sollten die Tiere besonders sorgfältig überwacht werden. • Der Anwendung des Tierarzneimittels bei Katzen mit Niereninsuffizienz sollte eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Beurteilung durch den behandelnden Tierarzt vorausgehen. Da Thiamazol die glomeruläre Filtrationsrate reduzieren kann und es zu einer Verschlechterung einer bestehenden Nierenerkrankung kommen kann, sollte die Auswirkung der Behandlung auf die Nierenfunktion streng überwacht werden. • Wegen des Risikos einer Leukozytopenie oder hämolytischen Anämie müssen die Blutparameter während der Be Les hele dokumentet
_[Version 9,03/2022] Korr. 11/2022_ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Felimazole 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 1 ml-Dosis enthält WIRKSTOFF: Thiamazol 5 mg HILFSSTOFFE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG DER HILFSSTOFFE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE RICHTIGE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS ENTSCHEIDEND IST Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 2,00 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,20 mg Citronensäure -- Glycerol -- Maltitol-Lösung -- Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat -- Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat -- Sacharin-Natrium -- Honig-Aroma -- Karamellbrauner Farbstoff -- Gereinigtes Wasser -- Klare, leicht gelbe bis gelblich-braune Lösung. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Katze 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Zur Stabilisierung der Hyperthyreose vor einer chirurgischen Thyreoidektomie. Zur Langzeittherapie der felinen Hyperthyreose. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Erkrankungen, wie beispielsweise primären Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus. Nicht bei Katzen anwenden, die Anzeichen einer Autoimmunerkrankung zeigen. Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des weißen Blutbilds, wie Neutropenie und Lymphopenie. Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen der Blutplättchen und mit Gerinnungsstörungen (besonders Thrombozytopenie). Nicht bei trächtigen oder laktierenden Kätzinnen anwenden. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe. Siehe Abschnitt 3.7. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Um die Stabilisierung des Hyperthyreose-Patienten zu erleichtern, sollte täglich das gleiche Fütterungs- und Behandlungsschema angewandt werden. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: • Bei einer Dosierung von mehr als 10 mg pro Tag (2 ml des Tierarzneimittels), sollten die Les hele dokumentet