Felimazole 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

THIAMAZOL

Dostupno od:

Dechra Regulatory B.V.

ATC koda:

QH03BB02

INN (International ime):

thiamazole

Tip recepta:

Veterinärarzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizacije:

2024-01-17

Uputa o lijeku

PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Felimazole 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jede 1 ml-Dosis enthält
WIRKSTOFF:
Thiamazol
5 mg
HILFSSTOFFE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
2,00 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,20 mg
Klare, leicht gelbe bis gelblich-braune Lösung.
3.
ZIELTIERART(EN)
Katze
4.
ANGABEN ZUR ANWENDUNG
Zur Stabilisierung der Hyperthyreose vor einer chirurgischen
Thyreoidektomie.
Zur Langzeittherapie der felinen Hyperthyreose.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Erkrankungen, wie
beispielsweise primären
Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus.
Nicht bei Katzen anwenden, die Anzeichen einer Autoimmunerkrankung
zeigen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des weißen Blutbilds, wie
Neutropenie und Lymphopenie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen der Blutplättchen und mit
Gerinnungsstörungen (besonders
Thrombozytopenie).
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der Hilfsstoffe.
Nicht bei trächtigen oder laktierenden Kätzinnen anwenden. Siehe
unter Abschnitt Trächtigkeit und
Laktation.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Um die Stabilisierung des Hyperthyreose-Patienten zu erleichtern,
sollte täglich das gleiche
Fütterungs- und Behandlungsschema angewandt werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
•
Bei einer Dosierung von mehr als 10 mg pro Tag (2 ml des
Tierarzneimittels), sollten die Tiere
besonders sorgfältig überwacht werden.
•
Der Anwendung des Tierarzneimittels bei Katzen mit Niereninsuffizienz
sollte eine sorgfältige
Nutzen-Risiko-Beurteilung durch den behandelnden Tierarzt vorausgehen.
Da Thiamazol die
glomeruläre Filtrationsrate reduzieren kann und es zu einer
Verschlechterung einer bestehenden
Nierenerkrankung kommen kann, sollte die Auswirkung der Behandlung auf
die Nierenfunktion
streng überwacht werden.
•
Wegen des Risikos einer Leukozytopenie oder hämolytischen Anämie
müssen die Blutparameter
während der Be

Svojstava lijeka

_[Version 9,03/2022] Korr. 11/2022_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Felimazole 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 1 ml-Dosis enthält
WIRKSTOFF:
Thiamazol
5 mg
HILFSSTOFFE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG DER HILFSSTOFFE
UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE RICHTIGE VERABREICHUNG
DES TIERARZNEIMITTELS ENTSCHEIDEND IST
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
2,00 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,20 mg
Citronensäure
--
Glycerol
--
Maltitol-Lösung
--
Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat
--
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat
--
Sacharin-Natrium
--
Honig-Aroma
--
Karamellbrauner Farbstoff
--
Gereinigtes Wasser
--
Klare, leicht gelbe bis gelblich-braune Lösung.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Katze
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur Stabilisierung der Hyperthyreose vor einer chirurgischen
Thyreoidektomie.
Zur Langzeittherapie der felinen Hyperthyreose.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Erkrankungen, wie
beispielsweise primären
Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus.
Nicht bei Katzen anwenden, die Anzeichen einer Autoimmunerkrankung
zeigen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des weißen Blutbilds, wie
Neutropenie und Lymphopenie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen der Blutplättchen und mit
Gerinnungsstörungen (besonders
Thrombozytopenie).
Nicht bei trächtigen oder laktierenden Kätzinnen anwenden.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der Hilfsstoffe.
Siehe Abschnitt 3.7.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Um die Stabilisierung des Hyperthyreose-Patienten zu erleichtern,
sollte täglich das gleiche
Fütterungs- und Behandlungsschema angewandt werden.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
•
Bei einer Dosierung von mehr als 10 mg pro Tag (2 ml des
Tierarzneimittels), sollten die