FELIGEN CRP R
Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Informasjon til brukeren
(PIL)
19-10-2010
Preparatomtale
(SPC)
19-10-2010
Aktiv ingrediens:
VIRUS PANLEUCOPENIA FELINA VIVO ATENUADO, CEPA LR-72, VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA FELINA (HERPESVIRUS),VIVO ATENUADO,CEPA F2, CALICIVIRUS FELINO VIVO ATENUADO, CEPA F9, VIRUS RABIA, INACTIVADO, CEPA VP12
Tilgjengelig fra:
Virbac España, S.A.
ATC-kode:
QI06AH05
INN (International Name):
ATLEUATED LIVE FELINE PANLEUCOPENIA VIRUS, CEPA LR-72, FELINE INFECTIOUS RINOTRAQUEITIS VIRUS (HERPESVIRUS), LIVE ATTENUATED, CE
Legemiddelform:
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Sammensetning:
Excipientes: ACIDO 1-GLUTAMICO, FOSFATO DIPOTASICO, FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO, LACTOSA, GELATINA, POTASIO, HIDROXIDO DE, SOLUCION TAMPONADA ISOTONICA, CLORURO DE SODIO, FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO, FOSFATO DISODICO ANHIDRO, HIDROXIDO DE ALUMINIO GEL, SACAROSA, FOSFATO DIPOTASICO, FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO, TRIPTONA, SOLUCION TAMPONADA ISOTONICA, CLORURO DE SODIO, FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO, FOSFATO DISODICO ANHIDRO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Administreringsrute:
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Resept typen:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Terapeutisk gruppe:
Gatos
Terapeutisk område:
Virus vivo de la rinotraqueitis felina + calicivirus felino vivo + virus inactivado de la panleucopenia felina / parvovirus + virus inactivado de la rabia
Produkt oppsummering:
FELIGEN CRP R (1 dosis liofilizado + 1 ml disolvente) 3 ml Anulado No comercializado - FELIGEN CRP R 10 x (1 dosis liofilizado + 1 ml disolvente) 3 ml Anulado No comercializado - FELIGEN CRP R 50 x (1 dosis liofilizado + 1 ml disolvente) 3 ml Anulado No comercializado
Autorisasjon status:
Anulado
Autorisasjon dato:
2015-06-22
Informasjon til brukeren
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
ANEXO III
PROSPECTO
FELIGEN CRP R LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Virbac, 1 ère avenue
– 2065 – L.I.D, 06516 Carros Cedex Francia
Representante : Virbac España SA
– Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de Llobregat
- Barcelona
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FELIGEN CRP R
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
POR DOSIS DE 1 ML:
Fracción liofilizada
Virus de la panleucopenia felina, vivo atenuado, cepa LR 72
10
3.7
–10
4.5
DICC
50
*
Virus de la rinotraqueitis felina, vivo atenuado, cepa F2
10
5
-10
6.6
DICC
50
*
Calicivirus felino, vivo atenuado, cepa F9
10
4,6
-10
6.1
DICC
50
*
*DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo celular
Fracción líquida
Virus de la rabia inactivado cepa VP12
1 UI
Adyuvante:
Hidróxido de aluminio (Al
+3
)
1mg
4.
INDICACIONES DE USO
Inmunización activa de los gatos a partir de las 12 semanas de edad frente a:
- la panleucopenia felina, para prevenir la leucopenia y reducir los signos clínicos
- calicivirus felino, para reducir los signos clínicos
- virus de la rinotraqueitis infecciosa felina, para reducir los signos clínicos y la excreción viral
- virus de la rabia, para prevenir la m
Les hele dokumentet
Preparatomtale
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
ANEXO I
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO:
FELIGEN CRP R
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis (1 ml)
PRINCIPIOS ACTIVOS:
FRACCIÓN LIOFILIZADA
Virus panleucopenia felina, vivo atenuado, cepa LR72 10
3.7
-10
4,5
DICC
50
*
Virus rinotraqueitis felina, vivo atenuado, cepa F2 10
5 -
10
6,6
DICC
50
*
Calicivirus felino, vivo atenuado, cepa F9 10
4,1 -
10
6,1
DICC
50
*
* DICC
50
: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular
FRACCIÓN LÍQUIDA
Virus de la rabia inactivado, cepa VP12
≥ 1 UI
Adyuvante:
Hidróxido de aluminio (Al
+3
)
1mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3. FORMA FARM ACÉUTICA:
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO:
Gatos
INDICACIONES DE USO:
Inmunización activa de los gatos a partir de las 12 semanas de edad frente a:
- la panleucopenia felina, para prevenir la leucopenia y reducir los signos clínicos
- calicivirus felino, para reducir los signos clínicos
- virus de la rinotraqueitis infecciosa felina, para reducir los signos clínicos y la excreción viral
- virus de la rabia, para prevenir la mortalidad y los signos clínicos
Se ha demostrado el inicio de la inmunidad tres semanas después de la primovacunación para
la panleucopenia y la rabia, y 4 semanas después de la primovacunación para calicivirus y
rinotraqueitis.
La duración de la inmunidad es de 1 año
Les hele dokumentet
