FARTRIM ORAL SOLUTION VETERINARY

Land: Israel

Språk: engelsk

Kilde: Ministry of Health

Aktiv ingrediens:

SULPHAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM

Tilgjengelig fra:

ABIC VETERINARY PRODUCTS LTD

Legemiddelform:

SOLUTION

Sammensetning:

SULPHAMETHOXAZOLE 80 MG/ML; TRIMETHOPRIM 20 MG/ML

Administreringsrute:

PER OS IN DRINKING WATER

Resept typen:

Required

Produsert av:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V., NETHERLANDS

Indikasjoner:

For the treatment of infections caused by micro-organisms sensitive to the combination of Sulfamethoxazole and Trimethoprim in the digestive system, lungs, uro-genital system in broilers.

Autorisasjon dato:

2014-03-31

Informasjon til brukeren

העדוה
לע
הרמחה
ןולעב
(
עדימ
תוחיטב )
ןכדועמ(
ןכדועמ(
05.2013
05.2013
)
)
ךיראת
________
25.02.2014
_______
םש
רישכת
תילגנאב
רפסמו
םושירה
FARTRIM ORAL SOLUTION VETERINARY- 082 82 92145 00
םש
לעב
םושירה
____
ABIC VETERINARY PRODUCTS LTD
____
ספוט
הז
דעוימ
טורפל
תורמחהה
דבלב
!
ןולעב
:ןכרצל
תורמחהה
תושקובמה
קרפ
ןולעב
טסקט
יחכונ
טסקט
שדח
תועפות
יאוול
תועפות
:יאוול
תופועב
התפצנ
הדירי
הלק
תכירצב
ןוזמה
ימו
הייתשה
.תימויה
םיתיעל -םילגעב
תואקה
.םילושלשו
שומיש
ךשוממ
לולע
םורגל
רסחל
הצמוחב
תילופ
וא/ו
םישיבג
.ןתשב
תועפות
:יאוול
תופועב
התפצנ
הדירי
הלק
תכירצב
ןוזמה
ימו
הייתשה
תימויה
,
.
הטאה
תוצונ ,הילדגב
.תויטיאו ,תושק
ןכתית
העפשה
תילילש
לע
רוציי
םיציב
,
ןכתיתו
הילע
ב
רפסמ
םיציבה
םע
הפילק
אל
הניקת
אל(
םידממ ,המלש
אל
הייהד ,םיילמרונ
לש
הפילקה
)
.
םיתיעל -םילגעב
תואקה
.םילושלשו
שומיש
ךשוממ
לולע
םורגל
רסחל
הצמוחב
תילופ
וא/ו
םישיבג
.ןתשב
תנמ
רתי
םומיד
רבגומ
לולע
ל
שחרתה
האצותכ
ןוניממ
.רתי
ב"צמ
ובש ,ןולעה
נמוסמ
תו
תורמחהה
שקובמה
תו
לע
עקר
בוהצ
.
םייוניש
םניאש
רדגב
תורמחה
ונמוס
)ןולעב(
עבצב
שי .הנוש
ןמסל
קר
ןכות
יתוהמ
אלו
םייוניש
םוקימב
.טסקטה
רבעוה
ראודב
ינורטקלא
..........ךיראתב
25.02.2014
......

לכ
םייונישה
םילוע
הנקב
דחא
םע
יאנת
םושירה
תדועת(
תדועת ,םושירה
תוכיאה
ספוטו
יטרפ
רישכתה
.)ינכדעה

לכ
בותכה
תעצהב
םאות ,ן

Preparatomtale

1
1.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Fartrim Oral Solution Veterinary
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
ACTIVE SUBSTANCES:
Trimethoprim
20.0 mg/ml
Sulfamethoxazole
80.0 mg/ml
EXCIPIENTS:
Propylene glycol (E1520)
415 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Solution for oral use in drinking water
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
TARGET SPECIES
Chicken (broilers).
4.2
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the treatment of infections caused by micro-organisms sensitive to
the combination of
Sulphamethoxazole and Trimethoprim in the digestive system, lungs,
uro-genital system in broilers.
_ _
4.3
CONTRAINDICATIONS
•
Kidney and liver disorders or blood dyscrasia.
•
Hypersensitivity for trimethoprim and/or sulfonamides or to any of the
excipients listed in
section 6.1.
4.4
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Sick animals exhibit a different drinking pattern and, therefore,
should receive drugs through parental
administration.
4.5
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
Special precautions for use in animals
Use of the product should be based on culture and sensitivitytests of
micro-organisms from diseased
cases on farm. If this is not possible, therapy should be based on
local (regional, farm level)
epidemiological information about susceptibility of the target
bacteria.
Special precautions to be taken by the person administering the
veterinary medicinal product to
animals
•
Because of sensitization and contact dermatitis, when applying direct
skin contact should be
avoided. Therefore gloves must be worn.
•
People with known hypersensitivity to trimethoprim or sulphonamides
should administer the
veterinary medicinal product with caution.
4.6
ADVERSE REACTIONS (FREQUENCY AND SERIOUSNESS)
•
In poultry the following adverse reactions, among others, are
reported: reduced water and
food consumption (reductions of ± 25% are not uncommon during
therapy), growth retarding,
a rough plumage, and lethargy.
2
•
Reporting of suspected adverse reactions:
Reporti