FAMCICLOVIR Teva 125 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

famciclovir

Tilgjengelig fra:

TEVA SANTE

ATC-kode:

J05AB09

INN (International Name):

famciclovir

Dosering :

125 mg

Legemiddelform:

comprimé

Sammensetning:

composition pour un comprimé > famciclovir : 125 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 comprimé(s)

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE

Produkt oppsummering:

394 924-2 ou 34009 394 924 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 925-9 ou 34009 394 925 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Archivée

Autorisasjon dato:

2009-05-29

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2011
Dénomination du médicament
FAMCICLOVIR TEVA 125 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FAMCICLOVIR TEVA 125 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FAMCICLOVIR TEVA 125 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE FAMCICLOVIR TEVA 125 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FAMCICLOVIR TEVA 125 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FAMCICLOVIR TEVA 125 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE (J: Anti-infectieux)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement du premier épisode
d'infections génitales a virus herpes simplex et des
récurrences ultérieures éventuelles chez le sujet immunocompétent.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FAMCICLOVIR TEVA 125 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
FAMCICLOVIR TEVA est un traitement qui soulage les symptômes et
diminue leur durée. Son utilisation ne prévient pas la
transmission du virus Herpès à d'autres personnes.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FAMCICLOVIR TEVA 125 MG, COMPRIMÉ

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FAMCICLOVIR TEVA 125 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Famciclovir
..................................................................................................................................
125,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du premier épisode d'infections génitales a virus herpes
simplex et des récurrences ultérieures éventuelles chez
le sujet immunocompétent.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTE:
Traitement du premier épisode: 2 comprimés à 125 mg, trois fois par
jour pendant 5 jours. Le traitement doit être initié le plus
tôt possible après apparition de lésions
Traitement des récurrences: 1 comprimé à 125 mg, deux fois par jour
pendant 5 jours. Le traitement doit être initié pendant la
phase prodromale ou dès que possible après apparition de lésions.
CHEZ LE SUJET ÂGÉ:
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire en dehors d'une
insuffisance rénale.
CHEZ L'ENFANT:
En l'absence de travaux cliniques spécifiques, aucune recommandation
posologique ne peut être faite chez l'enfant.
CHEZ L'INSUFFISANT RÉNAL:
La clairance du penciclovir métabolite actif du famciclovir est
réduite en cas d'insuffisance rénale (cf. Surdosage).
La posologie sera adaptée en fonction de la clairance de la
créatinine:
Clairance de la créatinine (ml /
min / 1,73 m
2
)
Traitement du 1
er
épisode
Traitement des récurrences
20 - 39
250 mg toutes les 12 H
Pas d'ajustement
5 - 19
250 mg par 24 H
125 mg par 24 H
CHEZ LES PATIENTS HÉMODIALYSÉS:
Chez les patients hémodialysés un intervalle de 48 H est recommandé
entre les prises. La dose complète de famciclovir doit
être administrée immédiatement après dialyse. Les concentrations
plasmatique de penciclovir sont réduit