Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
permetrin
TURANGO DOO
QP53AC04
permetrin
715mg/mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 715mg/mL; aplikator u blisteru, 6x1mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
BRV - Lek se može izdavati bez recepta
SCHERING-PLOUGH LTD
OBNOVA
2019-08-05
Broj rešenja: 323-01-00291-18-001 od 05.08.2019. za lek EXSPOT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 6 X 1 ML 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ EXSPOT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 6 X 1 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: SCHERING - PLOUGH LTD. Adresa: BREAKSPEAR ROAD SOUTH, HAREFIELD, UXBRIDGE, MIDDLESEX, UB9 6LS VELIKA BRITANIJA Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O., KRAGUJEVAC Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00291-18-001 od 05.08.2019. za lek EXSPOT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 6 X 1 ML 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Turango D.O.O., Kragujevac, Vojvode Antonija Pljakića 9b, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Schering - Plough Ltd. Breakspear Road South, Harefield, Uxbridge, Middlesex, UB9 6LS Velika Britanija 2. IME LEKA EXSPOT 715 mg/mL rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za pse permetrin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Permetrin 715 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Propilenglikolmetiletar (Dowanol PM) Bistar rastvor žute do svetlo smeđe boje, bez mehaničkih onečišćenja 4. INDIKACIJE Za lečenje i prevenciju infestacije buvama (_Ctenosephalides felis i Ctenocephalides canis_) Za lečenje i prevenciju infestacije krpeljima (_Ixodes ricinus i Rhipicephalus sanguineus_) Ovaj veterinarski lek može da se primenjuje kao deo plana lečenja alergijskog dermatitisa prouzrokovanog ubodom buve (FAD). Jednokratnom aplikacijom lek ubija buve i krpelje i omogućava zaštitu od reinfestacije u periodu od 2 do 4 nedelje nakon aplikacije. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne koristiti kod štenaca mlađih od 2 nedelje. NE SME SE KORISTITI KOD MAČAKA! Broj rešenja: 323-01-00291-18-001 od 05.08.2019. za lek EXSPOT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 6 X 1 ML 3 od 6 6. NEŽELJENA DEJSTVA U retkim slučajevima ovaj preparat može izazvati reakciju na mestu aplikacije i/ili alergijsku reakciju na koži (crvenilo, svrab i gubitak dlake). Moguće su i pojave: preosetljivosti, Les hele dokumentet
Broj rešenja: 323-01-00291-18-001 od 05.08.2019. za lek EXSPOT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 6 X 1 ML 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ EXSPOT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 6 X 1 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: SCHERING - PLOUGH LTD. Adresa: BREAKSPEAR ROAD SOUTH, HAREFIELD, UXBRIDGE, MIDDLESEX, UB9 6LS VELIKA BRITANIJA Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O., KRAGUJEVAC Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00291-18-001 od 05.08.2019. za lek EXSPOT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 6 X 1 ML 2 od 7 1. IME LEKA EXSPOT 715 mg/mL rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za pse permetrin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Permetrin 715 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu. Bistar rastvor žute do svetlo smeđe boje, bez mehaničkih onečišćenja 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi. 4. 2 INDIKACIJE Za lečenje i prevenciju infestacije buvama (_Ctenosephalides felis i Ctenocephalides canis_) Za lečenje i prevenciju infestacije krpeljima (_Ixodes ricinus i Rhipicephalus sanguineus_) Ovaj veterinarski lek može da se primenjuje kao deo plana lečenja alergijskog dermatitisa prouzrokovanog ubodom buve (FAD). Jednokratnom aplikacijom lek ubija buve i krpelje i omogućava zaštitu od reinfestacije u periodu od 2 do 4 nedelje nakon aplikacije. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Ne koristiti kod štenaca mlađih od 2 nedelje. NE SME SE KORISTITI KOD MAČAKA ! 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Ne može se isključiti mogućnost kačenja krpelja u pojedinačnom slučaju. Broj rešenja: 323-01-00291-18-001 od 05.08.2019. za lek EXSPOT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 6 X 1 ML 3 od 7 4. 5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Za primenu na životinjama. Samo za spoljašnju upotrebu. POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Izbegav Les hele dokumentet