Exspot

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

permetrin

Tilgængelig fra:

TURANGO DOO

ATC-kode:

QP53AC04

INN (International Name):

permetrin

Dosering:

715mg/mL

Lægemiddelform:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Enheder i pakken:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 715mg/mL; aplikator u blisteru, 6x1mL

Klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Recept type:

BRV - Lek se može izdavati bez recepta

Fremstillet af:

SCHERING-PLOUGH LTD

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2019-08-05

Indlægsseddel

Broj rešenja: 323-01-00291-18-001 od 05.08.2019. za lek EXSPOT,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 6 X 1 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
EXSPOT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 6 X 1 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
SCHERING - PLOUGH LTD.
Adresa:
BREAKSPEAR ROAD SOUTH, HAREFIELD, UXBRIDGE, MIDDLESEX, UB9 6LS VELIKA
BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O., KRAGUJEVAC
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00291-18-001 od 05.08.2019. za lek EXSPOT,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 6 X 1 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Turango D.O.O., Kragujevac,
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Schering - Plough Ltd.
Breakspear Road South, Harefield, Uxbridge, Middlesex, UB9 6LS Velika
Britanija
2.
IME LEKA
EXSPOT
715 mg/mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za pse
permetrin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Permetrin
715 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Propilenglikolmetiletar (Dowanol PM)
Bistar rastvor žute do svetlo smeđe boje, bez mehaničkih
onečišćenja
4.
INDIKACIJE
Za lečenje i prevenciju infestacije buvama (_Ctenosephalides felis i
Ctenocephalides canis_)
Za lečenje i prevenciju infestacije krpeljima (_Ixodes ricinus i
Rhipicephalus sanguineus_)
Ovaj
veterinarski
lek
može
da
se
primenjuje
kao
deo
plana
lečenja
alergijskog
dermatitisa
prouzrokovanog ubodom buve (FAD).
Jednokratnom aplikacijom lek ubija buve i krpelje i omogućava
zaštitu od reinfestacije u periodu od
2 do 4 nedelje nakon aplikacije.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod štenaca mlađih od 2 nedelje.
NE SME SE KORISTITI KOD MAČAKA!
Broj rešenja: 323-01-00291-18-001 od 05.08.2019. za lek EXSPOT,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 6 X 1 ML
3 od 6
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
U retkim slučajevima ovaj preparat može izazvati reakciju na mestu
aplikacije i/ili alergijsku
reakciju na koži (crvenilo, svrab i gubitak dlake). Moguće su i
pojave: preosetljivosti,

Produktets egenskaber

Broj rešenja: 323-01-00291-18-001 od 05.08.2019. za lek EXSPOT,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 6 X 1 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
EXSPOT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 6 X 1 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
SCHERING - PLOUGH LTD.
Adresa:
BREAKSPEAR ROAD SOUTH, HAREFIELD, UXBRIDGE, MIDDLESEX, UB9 6LS VELIKA
BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O., KRAGUJEVAC
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00291-18-001 od 05.08.2019. za lek EXSPOT,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 6 X 1 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
EXSPOT
715 mg/mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za pse
permetrin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Permetrin
715 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
Bistar rastvor žute do svetlo smeđe boje, bez mehaničkih
onečišćenja
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4. 2
INDIKACIJE
Za lečenje i prevenciju infestacije buvama (_Ctenosephalides felis i
Ctenocephalides canis_)
Za lečenje i prevenciju infestacije krpeljima (_Ixodes ricinus i
Rhipicephalus sanguineus_)
Ovaj
veterinarski
lek
može
da
se
primenjuje
kao
deo
plana
lečenja
alergijskog
dermatitisa
prouzrokovanog ubodom buve (FAD).
Jednokratnom aplikacijom lek ubija buve i krpelje i omogućava
zaštitu od reinfestacije u periodu od
2 do 4 nedelje nakon aplikacije.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod štenaca mlađih od 2 nedelje.
NE SME SE KORISTITI KOD MAČAKA !
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Ne može se isključiti mogućnost kačenja krpelja u pojedinačnom
slučaju.
Broj rešenja: 323-01-00291-18-001 od 05.08.2019. za lek EXSPOT,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 6 X 1 ML
3 od 7
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Za primenu na životinjama.
Samo za spoljašnju upotrebu.
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Izbegav