Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Permethrin
Intervet International, B.V.
QP53AC
Permethrin (Permethrinum)
744mg
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
psi
Pyrethriny a pyrethroidy
Kódy balení: 9938554 - 6 x 1 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on
1996-12-17
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Exspot 715 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet Productions S.r.l. Via Nettunense Km 20,300 04011 Aprilia (LT) Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Exspot 715 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on Permethrinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Pipeta (1 dávka) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Permethrinum 40:60 (cis : trans) 715 mg POMOCNÉ LÁTKY: Methoxypropanol q.s. 1 ml Roztok pro nakapání na kůži – spot-on Čirý, jantarový roztok. 4. INDIKACE Léčba a prevence ektoparazitóz vyvolaných blechami, klíšťaty a pakomáry (_Phlebotomus_ _perniciosus_). Exspot zabíjí blechy a klíšťata a zajišťuje ochranu vůči reinfestaci asi po dobu 4 týdnů po aplikaci. Proti pakomárům (_Phlebotomus perniciosus_) má repelentní účinek po dobu 3-4 týdnů a insekticídní účinek po dobu 2 týdnů. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u štěňat mladších 2 týdny. Nepoužívat u koček. Přípravek je pro kočky jedovatý. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na pomocnou látku. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nepoužívat u štěňat mladších 2 týdny. Nepoužívat u koček. Přípravek je pro kočky jedovatý. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na pomocnou látku. Výjimečně může dojít k přechodnému podráždění v místě aplikace. Po podání přípravku byly rovněž v ojedinělých případech u psů pozorovány nervové příznaky. V těchto případech omyjte psa šamponem a vyhledejte veterinárního lékaře. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to pro Les hele dokumentet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Exspot 715 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on Vyhrazený veterinární léčivý přípravek – platí pouze pro 1 a 2 pipetové balení. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Pipeta (1 dávka) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Permethrinum 40:60 (cis : trans) 715 mg POMOCNÉ LÁTKY: Methoxypropanol q.s. 1 ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži – spot-on Čirý, jantarový roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a prevence ektoparazitóz vyvolaných blechami, klíšťaty a pakomáry (_Phlebotomus _ _perniciosus_). Exspot zabíjí blechy a klíšťata a zajišťuje ochranu vůči reinfestaci asi po dobu 4 týdnů po aplikaci. Proti pakomárům (_Phlebotomus perniciosus_) má repelentní účinek po dobu 3-4 týdnů a insekticidní účinek po dobu 2 týdnů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u štěňat mladších 2 týdny. Nepoužívat u koček. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Může dojít k uchycení jednotlivých klíšťat. Z tohoto důvodu nelze zcela vyloučit přenos infekčních chorob klíšťaty, pokud jsou podmínky nepříznivé. Vyhněte se aplikaci na srst. Nevtírejte do kůže. Vyhněte se podání přípravku na místa s poraněnou kůži. Zamezte plavání ošetřeným psům po dobu 12 hodin po aplikaci. Přípravek nepoužívejte u koček. Přípravek je pro kočky jedovatý. Jeho podání kočkám může vést až k jejich úhynu. Je důležité zabezpečit, abychom nečesali kočky stejným kartáčem jako psy. Dále je důležité zajistit, aby kočky neolizovaly místo aplikace na ošetřených psech. Jestliže se toto přihodí, oddělte zvířata a navštivte veterinárního lékaře. 1 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠ Les hele dokumentet