Evertas 13,3 mg/24 h System transdermalny, plaster

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Rywastygmina

Tilgjengelig fra:

Zentiva, k.s.

ATC-kode:

N06DA03

INN (International Name):

Rivastigminum

Dosering :

13,3 mg/24 h

Legemiddelform:

System transdermalny, plaster

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 sasz. 13,3 mg /24 h Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991478117; Zawartość opakowania: 60 sasz. 13,3 mg /24 h Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991478124; Zawartość opakowania: 90 sasz. 13,3 mg /24 h Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991478131

Autorisasjon status:

2027-03-16

Informasjon til brukeren

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
EVERTAS, 13,3 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
_Rivastigminum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Evertas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Evertas
3.
Jak stosować lek Evertas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Evertas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EVERTAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Evertas jest rywastygmina.
Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami
cholinesterazy. U pacjentów
z otępieniem typu alzheimerowskiego dochodzi do zmniejszenia liczby
komórek nerwowych
w mózgu, co powoduje zmniejszenie stężenia wytwarzanej przez nie
acetylocholiny, będącej
neuroprzekaźnikiem (substancją umożliwiającą komunikowanie się
komórek nerwowych między
sobą). Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów
powodujących rozpad acetylocholiny:
acetylocholinoesterazy i butylocholinoesterazy. Blokując działanie
tych enzymów rywastygmina
umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga
w łagodzeniu objawów choroby
Alzheimera.
Lek Evertas jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z
łagodnym do umiarkowanie ciężkim
otępieniem typu alzheimerowskiego, postępującą chorobą mózgu,
która s

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Evertas, 13,3 mg/24 h, system transdermalny, plaster
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 13,3 mg rywastygminy
przez 24 godziny. Każdy
system transdermalny o powierzchni 12,8 cm
2
zawiera 19,2 mg rywastygminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
System transdermalny, plaster
Każdy plaster jest cienkim systemem transdermalnym typu matrycowego o
okragłym kształcie.
Część zewnętrzna warstwy pokrywającej ma kolor jasnobrązowy.
Każdy plaster ma pomarańczowy napis „RIV-TDS 13.3 mg/24 h”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci
otępienia typu alzheimerowskiego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza
doświadczonego w diagnozowaniu
i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego. Diagnozę należy
postawić na podstawie aktualnych
wytycznych. Podobnie, jak w przypadku innych produktów leczniczych,
podawanych pacjentom
z otępieniem, leczenie rywastygminą można rozpoczynać wyłącznie,
jeśli pacjent ma opiekuna,
który może podawać produkt leczniczy i kontrolować przebieg
leczenia.
Dawkowanie
SYSTEM
TRANSDERMALNY
ILOŚĆ UWALNIANEJ
RYWASTYGMINY _IN VIVO_
W CIAGU 24 H_ _
Evertas, 4,6 mg/24 h
4,6 mg
Evertas, 9,5 mg/24 h
9,5 mg
Evertas, 13,3 mg/24 h
13,3 mg
Dawka początkowa
Leczenie rozpoczyna się od dawki 4,6 mg/24 h.
Dawka podtrzymująca
Po co najmniej 4 tygodniach leczenia i jeśli w opinii lekarza
prowadzącego leczenie jest dobrze
tolerowane, dawkę 4,6 mg/24 h należy zwiększyć do 9,5 mg/24 h,
będącej zalecaną skuteczną
dawką dobową, której przyjmowanie należy kontynuować tak długo,
jak długo u pacjenta są
widoczne korzyści z leczenia.
2
Zwiększenie dawki
9,5 mg/24 h jest zalecaną skuteczną dawką dobową, którą należy
stosować tak długo, jak długo
u pacjenta są widoczne korzy�