Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rywastygmina
Zentiva, k.s.
N06DA03
Rivastigminum
13,3 mg/24 h
System transdermalny, plaster
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 sasz. 13,3 mg /24 h Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991478117; Zawartość opakowania: 60 sasz. 13,3 mg /24 h Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991478124; Zawartość opakowania: 90 sasz. 13,3 mg /24 h Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991478131
2027-03-16
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA EVERTAS, 13,3 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER _Rivastigminum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Evertas i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Evertas 3. Jak stosować lek Evertas 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Evertas 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EVERTAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Evertas jest rywastygmina. Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami cholinesterazy. U pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego dochodzi do zmniejszenia liczby komórek nerwowych w mózgu, co powoduje zmniejszenie stężenia wytwarzanej przez nie acetylocholiny, będącej neuroprzekaźnikiem (substancją umożliwiającą komunikowanie się komórek nerwowych między sobą). Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów powodujących rozpad acetylocholiny: acetylocholinoesterazy i butylocholinoesterazy. Blokując działanie tych enzymów rywastygmina umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera. Lek Evertas jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanie ciężkim otępieniem typu alzheimerowskiego, postępującą chorobą mózgu, która s Perskaitykite visą dokumentą
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Evertas, 13,3 mg/24 h, system transdermalny, plaster 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 13,3 mg rywastygminy przez 24 godziny. Każdy system transdermalny o powierzchni 12,8 cm 2 zawiera 19,2 mg rywastygminy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA System transdermalny, plaster Każdy plaster jest cienkim systemem transdermalnym typu matrycowego o okragłym kształcie. Część zewnętrzna warstwy pokrywającej ma kolor jasnobrązowy. Każdy plaster ma pomarańczowy napis „RIV-TDS 13.3 mg/24 h”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego. Diagnozę należy postawić na podstawie aktualnych wytycznych. Podobnie, jak w przypadku innych produktów leczniczych, podawanych pacjentom z otępieniem, leczenie rywastygminą można rozpoczynać wyłącznie, jeśli pacjent ma opiekuna, który może podawać produkt leczniczy i kontrolować przebieg leczenia. Dawkowanie SYSTEM TRANSDERMALNY ILOŚĆ UWALNIANEJ RYWASTYGMINY _IN VIVO_ W CIAGU 24 H_ _ Evertas, 4,6 mg/24 h 4,6 mg Evertas, 9,5 mg/24 h 9,5 mg Evertas, 13,3 mg/24 h 13,3 mg Dawka początkowa Leczenie rozpoczyna się od dawki 4,6 mg/24 h. Dawka podtrzymująca Po co najmniej 4 tygodniach leczenia i jeśli w opinii lekarza prowadzącego leczenie jest dobrze tolerowane, dawkę 4,6 mg/24 h należy zwiększyć do 9,5 mg/24 h, będącej zalecaną skuteczną dawką dobową, której przyjmowanie należy kontynuować tak długo, jak długo u pacjenta są widoczne korzyści z leczenia. 2 Zwiększenie dawki 9,5 mg/24 h jest zalecaną skuteczną dawką dobową, którą należy stosować tak długo, jak długo u pacjenta są widoczne korzy Perskaitykite visą dokumentą