Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Everolims
Sandoz d.d., Slovenia
L01EG02
Everolimus
2,5 mg
Tablete
Pr.
Novartis Pharma GmbH, Germany; Salutas Pharma GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
10-FEB-24
SASKAŅOTS ZVA 23-02-2021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM EVEROLIMUS SANDOZ 2,5 MG TABLETES EVEROLIMUS SANDOZ 5 MG TABLETES EVEROLIMUS SANDOZ 10 MG TABLETES _everolimusum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Everolimus Sandoz un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Everolimus Sandoz lietošanas 3. Kā lietot Everolimus Sandoz 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Everolimus Sandoz 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR EVEROLIMUS SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Everolimus Sandoz ir pretvēža zāles, kas satur aktīvo vielu everolimu. Everolims samazina asins piegādi audzējam un palēnina audzēja šūnu augšanu un izplatīšanos. Everolimus Sandoz lieto, lai ārstētu pieaugušos ar: progresējošiem audzējiem, kurus sauc par neiroendokrīnajiem audzējiem un kuru izcelsmes vieta ir aizkuņģa dziedzeris. To lieto, ja audzēji ir neoperējami un nerada specifisku hormonu vai citu dabīgas izcelsmes vielu pārprodukciju. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS EVEROLIMUS SANDOZ LIETOŠANAS Everolimus Sandoz Jums var parakstīt tikai ārsts ar pieredzi vēža ārstēšanā. Rūpīgi ievērojiet visus ārsta norādījumus. Tie var atšķirties no vispārīgās informācijas šajā lietošanas instrukcijā. Ja Jums ir kādi jautājumi par Everolimus Sandoz vai to, kāpēc šīs zāles Jums parakstītas, jautājiet ārstam. NELIETOJIET EVEROLIMUS SANDOZ ŠĀ Les hele dokumentet
1 SASKAŅOTS ZVA 23-02-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Everolimus Sandoz 2,5 mg tabletes Everolimus Sandoz 5 mg tabletes Everolimus Sandoz 10 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS EVEROLIMUS SANDOZ 2,5 MG TABLETES Katra tablete satur 2,5 mg everolima (_everolimusum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 74,2 mg laktozes. EVEROLIMUS SANDOZ 5 MG TABLETES Katra tablete satur 5 mg everolima (_everolimusum_)_._ Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 148,4 mg laktozes. EVEROLIMUS SANDOZ 10 MG TABLETES Katra tablete satur 10 mg everolima (_everolimusum_). Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 296,8 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. EVEROLIMUS SANDOZ 2,5 MG TABLETES Baltas vai viegli iedzeltenas, iegarenas tabletes, aptuvenais lielums: 10,1 x 4,1 mm, ar slīpu malu un bez dalījuma līnijas. Tabletēm vienā pusē ir gravējums "LCL", bet otrā – "NVR". EVEROLIMUS SANDOZ 5 MG TABLETES Baltas vai viegli iedzeltenas, iegarenas tabletes, aptuvenais lielums: 12,1 x 4,9 mm, ar slīpu malu un bez dalījuma līnijas. Tabletēm vienā pusē ir gravējums "5", bet otrā – "NVR". EVEROLIMUS SANDOZ 10 MG TABLETES Baltas vai viegli iedzeltenas, iegarenas tabletes, aptuvenais lielums: 15,1 x 6,0 mm, ar slīpu malu un bez dalījuma līnijas. Tabletēm vienā pusē ir gravējums "UHE", bet otrā – "NVR". 2 SASKAŅOTS ZVA 23-02-2021 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Aizkuņģa dziedzera neiroendokrīnie audzēji Everolimus Sandoz ir indicēts nerezecējamu vai metastātisku augsti vai mēreni diferencētu aizkuņģa dziedzera neiroendokrīnu audzēju ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar progresējošu slimību. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Terapija ar Everolimus Sandoz jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar pretvēža zāļu lietošanas pieredzi. Devas Dažādām devu shēmām Everolimus Sandoz ir pieejams 2,5 mg, 5 mg un 10 mg tablešu veidā. Ieteicamā deva ir 1 Les hele dokumentet