Everolimus Sandoz 2,5 mg tabletes

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Everolims

Commercializzato da:

Sandoz d.d., Slovenia

Codice ATC:

L01EG02

INN (Nome Internazionale):

Everolimus

Dosaggio:

2,5 mg

Forma farmaceutica:

Tablete

Tipo di ricetta:

Pr.

Prodotto da:

Novartis Pharma GmbH, Germany; Salutas Pharma GmbH, Germany

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

10-FEB-24

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 23-02-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
EVEROLIMUS SANDOZ 2,5 MG TABLETES
EVEROLIMUS SANDOZ 5 MG TABLETES
EVEROLIMUS SANDOZ 10 MG TABLETES
_everolimusum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Everolimus Sandoz un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Everolimus Sandoz lietošanas
3.
Kā lietot Everolimus Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Everolimus Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EVEROLIMUS SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Everolimus Sandoz ir pretvēža zāles, kas satur aktīvo vielu
everolimu. Everolims samazina asins
piegādi audzējam un palēnina audzēja šūnu augšanu un
izplatīšanos.
Everolimus Sandoz lieto, lai ārstētu pieaugušos ar:

progresējošiem audzējiem, kurus sauc par neiroendokrīnajiem
audzējiem un kuru izcelsmes
vieta ir aizkuņģa dziedzeris. To lieto, ja audzēji ir neoperējami
un nerada specifisku hormonu
vai citu dabīgas izcelsmes vielu pārprodukciju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS EVEROLIMUS SANDOZ LIETOŠANAS
Everolimus Sandoz Jums var parakstīt tikai ārsts ar pieredzi vēža
ārstēšanā. Rūpīgi ievērojiet visus
ārsta norādījumus. Tie var atšķirties no vispārīgās
informācijas šajā lietošanas instrukcijā. Ja Jums ir
kādi jautājumi par Everolimus Sandoz vai to, kāpēc šīs zāles
Jums parakstītas, jautājiet ārstam.
NELIETOJIET EVEROLIMUS SANDOZ ŠĀ

Scheda tecnica

1
SASKAŅOTS ZVA 23-02-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Everolimus Sandoz 2,5 mg tabletes
Everolimus Sandoz 5 mg tabletes
Everolimus Sandoz 10 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
EVEROLIMUS SANDOZ 2,5 MG TABLETES
Katra tablete satur 2,5 mg everolima (_everolimusum_).
Palīgviela ar
zināmu
iedarbību
Katra tablete satur 74,2 mg laktozes.
EVEROLIMUS SANDOZ 5 MG TABLETES
Katra tablete satur 5 mg everolima (_everolimusum_)_._
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 148,4 mg laktozes.
EVEROLIMUS SANDOZ 10 MG TABLETES
Katra tablete satur 10 mg everolima (_everolimusum_).
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 296,8 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
EVEROLIMUS SANDOZ 2,5 MG TABLETES
Baltas vai viegli iedzeltenas, iegarenas tabletes, aptuvenais lielums:
10,1 x 4,1 mm, ar slīpu malu un bez
dalījuma līnijas. Tabletēm vienā pusē ir gravējums "LCL", bet
otrā – "NVR".
EVEROLIMUS SANDOZ 5 MG TABLETES
Baltas vai viegli iedzeltenas, iegarenas tabletes, aptuvenais lielums:
12,1 x 4,9 mm, ar slīpu malu un bez
dalījuma līnijas. Tabletēm vienā pusē ir gravējums "5", bet
otrā – "NVR".
EVEROLIMUS SANDOZ 10 MG TABLETES
Baltas vai viegli iedzeltenas, iegarenas tabletes, aptuvenais lielums:
15,1 x 6,0 mm, ar slīpu malu un bez
dalījuma līnijas. Tabletēm vienā pusē ir gravējums "UHE", bet
otrā – "NVR".
2
SASKAŅOTS ZVA 23-02-2021
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Aizkuņģa
dziedzera
neiroendokrīnie
audzēji
Everolimus Sandoz ir indicēts nerezecējamu vai metastātisku augsti
vai mēreni diferencētu aizkuņģa
dziedzera
neiroendokrīnu audzēju ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar
progresējošu slimību.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapija ar Everolimus Sandoz jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar
pretvēža zāļu lietošanas pieredzi.
Devas
Dažādām devu shēmām Everolimus Sandoz ir pieejams 2,5 mg, 5 mg un
10 mg tablešu veidā.
Ieteicamā deva ir 1