Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
pentobarbitalnatrium
Alfasan Nederland B.V.
QN51AA01
pentobarbitalnatrium
Oplossing voor injectie
pentobarbitalnatrium 200 mg/ml,
Intraveneus gebruik, Intracardiaal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Geiten; Honden; Katten; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens
Pentobarbital
NL/V/0177/001
2003-12-16
BD/2017/REG NL 10020/zaak 585876 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 04 april 2017 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel EUTHANIMAL 20%, 200 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE, ingeschreven onder nummer REG NL 10020; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel EUTHANIMAL 20%, 200 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE, ingeschreven onder nummer REG NL 10020, van Alfasan Nederland B.V. te Woerden, wordt verlengd. 2. De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel EUTHANIMAL 20%, 200 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE, REG NL 10020 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel EUTHANIMAL 20%, 200 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE, REG NL 10020 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden - De wijzigingen in de Samenvatting van Productkenmerken zijn niet opgenomen in de tot nu toe geldende Samenvatting van Productkenmerken waarmee het diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande voorraden geldt een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren. - De aangepaste etikettering en bijsluiter dienen bij de eerstvolgende aanmaak van de verpakking te worden aangebracht. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van BD/2017/REG NL 10020/zaak 585876 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2017/REG NL 10020/zaak 585876 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL EUTHANIMAL 20%, 200 mg/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Natrium pentobarb Les hele dokumentet