Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Vildagliptin / Metforminhydroklorid
2care4 ApS
A10BD08
Vildagliptin / Metformin hydrochloride
50 mg / 850 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 60 stk
C
Markedsført
2019-07-15
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Eucreas 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter Eucreas 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Eucreas 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg vildagliptin og 850 mg metforminhydroklorid (tilsvarende 660 mg metformin). Eucreas 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg vildagliptin og 1000 mg metforminhydroklorid (tilsvarende 780 mg metformin). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Eucreas 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter Gul, oval, filmdrasjert tablett med skåret kant, merket med ”NVR” på én side og ”SEH” på den andre siden. Eucreas 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter Mørkegul, oval, filmdrasjert tablett med skåret kant, merket med ”NVR” på én side og ”FLO” på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Eucreas er indisert til behandling av diabetes mellitus type 2: - Eucreas er indisert til behandling hos voksne pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for maksimal tolererbar peroral dose av metformin som monoterapi, eller til pasienter som allerede får kombinasjonsbehandling med vildagliptin og metformin som separate tabletter. - Eucreas er indisert som kombinasjonsbehandling med sulfonylurea (f. eks. trippelbehandling) som et tillegg til diett og trening hos voksne pasienter som er utilstrekkelig kontrollert med metformin og sulfonylurea. - Eucreas er indisert som trippelbehandling sammen med insulin som et tillegg til diett og trening for å bedre glykemisk kontroll hos voksne pasienter der stabil insulindosering og metformin alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll. 3 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _ _ _Voksne_ _med normal nyrefunksjon (GFR _ _≥_ _ 90 ml/min) _ Doseringen av antihyperglykemisk behandling med Eucreas skal individualiseres på bakgrunn av pasientens gjeldende regime, virkning og toler Les hele dokumentet