Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
naprokseen
Proenzi s.r.o.
M01AE02
naproxen
250mg 20TK; 250mg 10TK
tablett
K
Pakendi infoleht: teave kasutajale Etrixenal, 250 mg tabletid Naprokseen Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Etrixenal ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Etrixenali kasutamist 3. Kuidas Etrixenali võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Etrixenali säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Etrixenal ja milleks seda kasutatakse Etrixenal sisaldab toimeainet, mida nimetatakse naprokseeniks. See on mittesteroidne põletikuvastane aine ehk MSPVA. Etrixenal leevendab valu, vähendab paistetust, punetust ja kuumatunnet (põletikku). Ravimit kasutatakse täiskasvanutel lühiajaliselt, et leevendada nõrka või mõõdukat ägedat lihas-, liiges- või kõõlusvalu, mille põhjustas nt trauma. Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate sellest rääkima arstiga. 2. Mida on vaja teada enne Etrixenali kasutamist Ärge kasutage Etrixenali: - kui olete naprokseeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete atsetüülsalitsüülhappe, teiste MSPVA-de või teiste valuvaigistite (nagu ibuprofeen või diklofenak) suhtes allergiline; - kui teil esineb või on kunagi varem esinenud mis tahes probleeme maoga või sooltega, nagu haavand või verejooks; - kui teil on varem esinenud mao verejooksu või perforatsiooni MSPVA-de võtmise ajal; - kui teil on tõsiseid probleeme neerude, maksa või Les hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Etrixenal, 250 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 250 mg naprokseeni. INN. Naproxenum Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 64,03 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Kollakad, kirjud, kaksikkumerad, kaldservadega, ümara kujuga 10,5 mm läbimõõduga katmata tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoonest mõlemal pool märgistus ’T’ ja ’18’ ja tableti teine külg on sile. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Nõrga või mõõduka ägeda valu (liiges-, lihas- või kõõlusvalu) lühiajaline leevendamine täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Manustamisviis Suukaudne manustamine. Eelistatavalt võtta koos toiduga või pärast söömist. Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis on vajalik sümptomite kontrolli all hoidmiseks (vt lõik 4.4). Täiskasvanud 500 mg algannuse järel võtta vajadusel 6...8 tunni pärast 250 mg, järgnevate päevade maksimaalne annus on 750 mg. Kui sümptomid ei parane pärast 7 päevast ravi, peab patsient nõu pidama arstiga. Eakad Uuringud näitavad, et kuigi naprokseeni kogu kontsentratsioon plasmas ei muutu, on eakatel sidumata naprokseeni kontsentratsioon vereplasmas suurenenud. Selle nähtuse mõju Etrixenali annustamisel ei ole teada. Nagu teiste ravimite puhul, on eakatel vajalik kasutada väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, sest eakatel patsientidel on suurenenud risk ravimi kõrvaltoimete tekkeks. Patsienti tuleb kogu ravi ajal mittesteroidse põletikuvastase ainega (MSPVA) regulaarselt jälgida seedetrakti verejooksu võimaluse tõttu. Vähenenud mõju eliminatsioonile eakatel, vt lõik 4.4. Lapsed Etrixenali ei soovitata kasutada lastel. Neeru-/maksakahjustusega patsiendid Neeru- või maksakahjustusega patsientidel tuleb kasutada väikseimat efektii Les hele dokumentet