ESUCOS

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Dixirazina

Tilgjengelig fra:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

ATC-kode:

N05AB01

INN (International Name):

Dixirazina

Enheter i pakken:

"10 MG COMPRESSE" 25 COMPRESSE; "25 MG COMPRESSE" 25 COMPRESSE

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Dixirazina

Produkt oppsummering:

019634017 - 10 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Revocato; 019634029 - 25 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

ESUCOS 10 MG - 25 MG
Dixirazina
COMPOSIZIONE
10 MG -
Una compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: dixirazina mg 10.
ECCIPIENTI: amido;
gomma arabica; lattosio; fosfato bicalcico; polivinilpirrolidone;
stearato di magnesio; talco.
25 MG -
Una compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: dixirazina mg 25.
ECCIPIENTI: amido;
gomma arabica; lattosio; fosfato bicalcico; polivinilpirrolidone;
stearato di magnesio; talco.
FORMA FARMACEUTICA -
Compresse.
CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA -
Neurolettico-ansiolitico.
TITOLARE AIC E PRODUTTORE -
Laboratorio Farmaceutico S.I.T. Srl - Via Cavour, 70 - MEDE
(PV).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE -
Ansiolitico specifico delle distonie neurovegetative; stati
ansiosi, dispepsie nervose, cardiopatie funzionali, psiconevrosi,
depressioni ansiose.
CONTROINDLCAZLONI -
Stati comatosi e gravi stati di depressione, turbe della emopoiesi,
affezioni
epatiche ed ipersensibilità ai fenotiazinici. Da usarsi solo se
strettamente necessario e con estrema
cautela in associazione con i farmaci deprimenti il S.N.C. indicati al
paragrafo INTERAZIONI.
PRECAUZIONI DL IMPIEGO -
Come per tutti i neurolettici i pazienti trattati devono essere tenuti
sotto diretto controllo medico, in particolare quelli che in
precedenza hanno manifestato una sensibilità
abnorme alle fenotiazine.
Particolare attenzione va posta nei pazienti affetti da feocromocitoma
oppure da insufficienza mitralica
per gli eventuali effetti ipotensivi che si possono verificare,
controllabili peraltro con noradrenalina
(non con adrenalina, la cui azione può essere antagonizzata dalle
fenotiazine). Un notevole rialzo della
temperatura corporea può essere l’espressione di una reazione
idiosincrasica e pertanto il trattamento
deve essere interrotto.
È opportuno inoltre ricordare l’azione antiemetica in caso di
ingestione occasionale di dosi eccessive di
farmaci e in presenza di affezioni non diagnosticate.
Le fenotiazine possono aumentare lo stato di rigidità muscolare in
individui predisposti o già affetti da
morbo di Parkinson o da forme Parkinson-

Preparatomtale

_ESUCOS_
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ESUCOS
10 mg compresse
ESUCOS
25 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa da 10 mg contiene:
Dixirazina 10 mg
Una compressa da 25 mg contiene:
Dixirazina 25 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Ansiolitico, specifico delle distonie neurovegetative; stati ansiosi,
dispepsie nervose, cardiopatie funzionali,
psiconevrosi, depressioni ansiose.
_4.2_
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _
Compresse da mg 10
Adulti:
2-3 compresse al giorno.
Bambini:
al di sotto dei 5 anni: ½ compressa 2-3 volte al giorno
al di sopra dei 5 anni: 2-3 compresse al giorno
E' talora utile somministrare un'unica dose, al momento di coricarsi;
in tal caso la posologia è la seguente.
Adulti:
2 compresse
Bambini:
al di sotto dei 5 anni: ½ o 1 compressa
al di sopra dei 5 anni: 1-2 compresse
Compresse da mg 25
Adulti e ragazzi di età superiore a 12 anni:
2-3 compresse al giorno, secondo il consiglio del medico.
Può essere utile cominciare il trattamento con ½ compressa il primo
giorno ed aumentare progressivamente
la dose giornaliera in ragione di ½ compressa e ciò fino ad ottenere
l'effetto ricercato, senza superare la
posologia massima.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Nel trattamento dei pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che dovrà
valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati.
_4.3_
_CONTROINDICAZIONI_
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipi