Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Dixirazina
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.
N05AB01
Dixirazina
"10 MG COMPRESSE" 25 COMPRESSE; "25 MG COMPRESSE" 25 COMPRESSE
N
Dixirazina
019634017 - 10 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Revocato; 019634029 - 25 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Revocato
Revocato
ESUCOS 10 MG - 25 MG Dixirazina COMPOSIZIONE 10 MG - Una compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: dixirazina mg 10. ECCIPIENTI: amido; gomma arabica; lattosio; fosfato bicalcico; polivinilpirrolidone; stearato di magnesio; talco. 25 MG - Una compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: dixirazina mg 25. ECCIPIENTI: amido; gomma arabica; lattosio; fosfato bicalcico; polivinilpirrolidone; stearato di magnesio; talco. FORMA FARMACEUTICA - Compresse. CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA - Neurolettico-ansiolitico. TITOLARE AIC E PRODUTTORE - Laboratorio Farmaceutico S.I.T. Srl - Via Cavour, 70 - MEDE (PV). INDICAZIONI TERAPEUTICHE - Ansiolitico specifico delle distonie neurovegetative; stati ansiosi, dispepsie nervose, cardiopatie funzionali, psiconevrosi, depressioni ansiose. CONTROINDLCAZLONI - Stati comatosi e gravi stati di depressione, turbe della emopoiesi, affezioni epatiche ed ipersensibilità ai fenotiazinici. Da usarsi solo se strettamente necessario e con estrema cautela in associazione con i farmaci deprimenti il S.N.C. indicati al paragrafo INTERAZIONI. PRECAUZIONI DL IMPIEGO - Come per tutti i neurolettici i pazienti trattati devono essere tenuti sotto diretto controllo medico, in particolare quelli che in precedenza hanno manifestato una sensibilità abnorme alle fenotiazine. Particolare attenzione va posta nei pazienti affetti da feocromocitoma oppure da insufficienza mitralica per gli eventuali effetti ipotensivi che si possono verificare, controllabili peraltro con noradrenalina (non con adrenalina, la cui azione può essere antagonizzata dalle fenotiazine). Un notevole rialzo della temperatura corporea può essere l’espressione di una reazione idiosincrasica e pertanto il trattamento deve essere interrotto. È opportuno inoltre ricordare l’azione antiemetica in caso di ingestione occasionale di dosi eccessive di farmaci e in presenza di affezioni non diagnosticate. Le fenotiazine possono aumentare lo stato di rigidità muscolare in individui predisposti o già affetti da morbo di Parkinson o da forme Parkinson- Leggi il documento completo
_ESUCOS_ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ESUCOS 10 mg compresse ESUCOS 25 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa da 10 mg contiene: Dixirazina 10 mg Una compressa da 25 mg contiene: Dixirazina 25 mg Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1_ _INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ Ansiolitico, specifico delle distonie neurovegetative; stati ansiosi, dispepsie nervose, cardiopatie funzionali, psiconevrosi, depressioni ansiose. _4.2_ _POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _ Compresse da mg 10 Adulti: 2-3 compresse al giorno. Bambini: al di sotto dei 5 anni: ½ compressa 2-3 volte al giorno al di sopra dei 5 anni: 2-3 compresse al giorno E' talora utile somministrare un'unica dose, al momento di coricarsi; in tal caso la posologia è la seguente. Adulti: 2 compresse Bambini: al di sotto dei 5 anni: ½ o 1 compressa al di sopra dei 5 anni: 1-2 compresse Compresse da mg 25 Adulti e ragazzi di età superiore a 12 anni: 2-3 compresse al giorno, secondo il consiglio del medico. Può essere utile cominciare il trattamento con ½ compressa il primo giorno ed aumentare progressivamente la dose giornaliera in ragione di ½ compressa e ciò fino ad ottenere l'effetto ricercato, senza superare la posologia massima. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Nel trattamento dei pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati. _4.3_ _CONTROINDICAZIONI_ Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipi Leggi il documento completo