Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
rokuronijum-bromid
MERCK SHARP & DOHME D.O.O.
M03AC09
rokuronijum-bromid
50mg/5mL
rastvor za injekciju/infuziju
rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/5mL; bočica staklena, 10x5mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
N.V. ORGANON
JKL: 0082052
OBNOVA
2017-06-01
1 od 15 UPUTSTVO ZA LEK ESMERON ® , 50 MG/5 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU ROKURONIJUM-BROMID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru anesteziologu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru anesteziologu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Esmeron i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Esmeron 3. Kako se primenjuje lek Esmeron 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Esmeron 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 15 1. ŠTA JE LEK ESMERON I ČEMU JE NAMENJEN Lek Esmeron pripada grupi lekova koji se nazivaju _mišićni relaksansi._ Mišićni relaksansi se koriste tokom operacije kao deo opšte anestezije. Kada se operišete Vaši mišići moraju biti potpuno relaksirani (opušteni). Ovo olakšava hirurgu da izvede operaciju. Normalno, Vaši nervi šalju poruke zvane _impulsi_ do Vaših mišića. Lek Esmeron deluje tako što blokira ove impulse, tako da se mišići relaksiraju. Zbog toga što se mišići potrebni za disanje takođe relaksiraju, biće Vam potrebna pomoć pri disanju (_veštačko disanje_) tokom i posle Vaše operacije sve dok ne budete mogli da dišete sami. Tokom operacije dejstvo mišićnog relaksansa se stalno proverava i ako je to neophodno može se dodati još leka. Na kraju operacije efekti Esmerona nestaju i Vi možete početi da dišete sami. Nekada Vam anesteziolog može dati drugi lek da se ovo ubrza. Esmeron, takođe, može da se koristi u jedinicama intenzivne nege da bi Vaši mišići bili relaksirani. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE Les hele dokumentet
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Esmeron ® ; 50 mg/5 mL; rastvor za injekciju/infuziju INN: rokuronijum-bromid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 10 mg rokuronijum-bromida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 1 mL rastvora sadrži 0,07 mmol (1,64 mg) natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju/infuziju. Bistar bezbojan do svetlo žuto/smeđ rastvor praktično bez prisustva vidljivih čestica. pH: 3,8-4,2 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Esmeron je indikovan kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata (od donesenih novorođenčadi do adolescenata [od 0 do < 18 godina]) kao dodatak opštoj anesteziji za olakšavanje trahealne intubacije tokom rutinskog uvođenja u anesteziju i za obezbeđenje relaksacije skeletne muskulature tokom hirurške intervencije. Takođe, kod odraslih, lek Esmeron je indikovan za olakšavanje trahealne intubacije tokom brzog uvođenja u anesteziju i kao dodatak u jedinicama intenzivne nege (JIN), za olakšavanje intubacije i mehaničke ventilacije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Kao i drugi neuromuskularni blokatori, lek Esmeron treba da bude primenjivan od strane, ili pod nadzorom, kliničara sa iskustvom, koji poznaju dejstvo i upotrebu ovih lekova. Kao i kod svih drugih neuromuskularnih blokatora, doziranje leka Esmeron treba da bude individualno za svakog pacijenta. Pri određivanju doze treba uzeti u obzir vrstu anestezije, očekivano trajanje hirurške intervencije, način sedacije i očekivano trajanje mehaničke ventilacije, moguću interakciju sa drugim lekovima koji se primenjuju istovremeno i stanje pacijenta. Korišćenje adekvatne tehnike neuromuskularnog monitoringa se preporučuje za praćenje neuromuskularnog bloka i oporavka. Inhalacioni anestetici pojačavaju neuromuskularni blok leka Esmeron. Ovo pojačavanje, međutim, postaje klinički relevantno tokom anestezije kada inhalacioni anestetici dostignu koncentra Les hele dokumentet