Esmeron

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

rokuronijum-bromid

Prieinama:

MERCK SHARP & DOHME D.O.O.

ATC kodas:

M03AC09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

rokuronijum-bromid

Dozė:

50mg/5mL

Vaisto forma:

rastvor za injekciju/infuziju

Vienetai pakuotėje:

rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/5mL; bočica staklena, 10x5mL

Klasė:

SZ

Recepto tipas:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Pagaminta:

N.V. ORGANON

Produkto santrauka:

JKL: 0082052

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2017-06-01

Pakuotės lapelis

1 od 15
UPUTSTVO ZA LEK
ESMERON
®
, 50 MG/5 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
ROKURONIJUM-BROMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru anesteziologu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru anesteziologu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Esmeron i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Esmeron
3.
Kako se primenjuje lek Esmeron
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Esmeron
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 15
1. ŠTA JE LEK ESMERON I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Esmeron pripada grupi lekova koji se nazivaju _mišićni
relaksansi._
Mišićni relaksansi se koriste tokom operacije kao deo opšte
anestezije. Kada se operišete Vaši mišići moraju
biti potpuno relaksirani (opušteni). Ovo olakšava hirurgu da izvede
operaciju.
Normalno, Vaši nervi šalju poruke zvane _impulsi_ do Vaših
mišića. Lek Esmeron deluje tako što blokira ove
impulse, tako da se mišići relaksiraju. Zbog toga što se mišići
potrebni za disanje takođe relaksiraju, biće
Vam potrebna pomoć pri disanju (_veštačko disanje_) tokom i posle
Vaše operacije sve dok ne budete mogli da
dišete sami.
Tokom operacije dejstvo mišićnog relaksansa se stalno proverava i
ako je to neophodno može se dodati još
leka.
Na
kraju
operacije
efekti
Esmerona
nestaju
i
Vi
možete
početi
da
dišete
sami.
Nekada
Vam
anesteziolog može dati drugi lek da se ovo ubrza.
Esmeron, takođe, može da se koristi u jedinicama intenzivne nege da
bi Vaši mišići bili relaksirani.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE

Prekės savybės

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Esmeron
®
; 50 mg/5 mL; rastvor za injekciju/infuziju
INN: rokuronijum-bromid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 10 mg
rokuronijum-bromida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
1 mL rastvora sadrži 0,07 mmol (1,64 mg) natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju/infuziju.
Bistar bezbojan do svetlo žuto/smeđ rastvor praktično bez prisustva
vidljivih čestica.
pH: 3,8-4,2
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Esmeron je indikovan kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata (od
donesenih novorođenčadi do adolescenata
[od 0 do < 18 godina]) kao dodatak opštoj anesteziji za olakšavanje
trahealne intubacije tokom rutinskog
uvođenja u anesteziju i za obezbeđenje relaksacije skeletne
muskulature tokom
hirurške
intervencije.
Takođe, kod odraslih, lek Esmeron je indikovan za olakšavanje
trahealne intubacije tokom brzog uvođenja u
anesteziju i
kao
dodatak u jedinicama
intenzivne
nege (JIN), za olakšavanje
intubacije
i
mehaničke
ventilacije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Kao i drugi neuromuskularni blokatori, lek Esmeron treba da bude
primenjivan od strane, ili pod nadzorom,
kliničara sa iskustvom, koji poznaju dejstvo i upotrebu ovih lekova.
Kao i kod svih drugih neuromuskularnih blokatora, doziranje leka
Esmeron treba da bude individualno za
svakog pacijenta. Pri određivanju doze treba uzeti u obzir vrstu
anestezije, očekivano trajanje hirurške
intervencije, način sedacije i očekivano trajanje mehaničke
ventilacije, moguću interakciju sa drugim
lekovima koji se primenjuju istovremeno i stanje pacijenta.
Korišćenje adekvatne tehnike neuromuskularnog monitoringa se
preporučuje za praćenje neuromuskularnog
bloka i oporavka.
Inhalacioni anestetici pojačavaju neuromuskularni blok leka Esmeron.
Ovo pojačavanje, međutim, postaje
klinički relevantno tokom anestezije kada inhalacioni anestetici
dostignu koncentra