Land: Belgia
Språk: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bromure de Rocuronium 100 mg/10 ml
MSD Belgium BV-SRL
M03AC09
Rocuronium Bromide
10 mg/ml
Solution injectable
Bromure de Rocuronium 50 mg
Voie intraveineuse
Rocuronium Bromide
CTI code: 176522-02 - Taille de l'emballage: 12 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 176522-01 - Taille de l'emballage: 10 x 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00191778003932 - Code CNK: 2562387 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1996-07-09
Résumé des Caractéristiques du Produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Esmeron 50 mg/5 ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml d'Esmeron contient 10 mg de bromure de rocuronium comme principe actif. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Esmeron est présenté sous forme de solution injectable pour injection intraveineuse. pH : 3.8 – 4.2 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Esmeron est indiqué comme adjuvant de l'anesthésie générale dans le but de faciliter l'intubation trachéale au cours de l’induction de routine et l’induction d’urgence, et pour assurer la relaxation musculaire générale au cours des interventions chirurgicales. Esmeron est indiqué comme adjuvant en USI (unité de soins intensifs) pour faciliter l’intubation trachéale et la ventilation mécanique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE Comme avec tous les autres myorelaxants, Esmeron doit être seulement administré par, ou sous la supervision de cliniciens expérimentés qui connaissent bien l’action et l’utilisation de ce médicament. Comme avec tous les autres myorelaxants, la posologie d'Esmeron doit être adaptée à chaque patient individuellement. Quand on détermine la dose, on doit tenir compte de la méthode d'anesthésie utilisée et de la durée prévue pour l'intervention chirurgicale, de la méthode de sédation et de la durée prévue pour la ventilation mécanique, des interactions possibles avec d'autres médicaments administrés en même temps et de l'état du malade. Il est recommandé d'utiliser un moniteur neuromusculaire pour évaluer le bloc neuromusculaire et la récupération de la fonction musculaire. Les anesthésiques par inhalation potentialisent l'action myorelaxante d'Esmeron. Cette potentialisation ne devient cliniquement significative au cours de l'anesthésie que lorsque les anesthésiques par inhalation ont atteint la concentration tissulaire nécessaire à l’interaction. Pour cette Les hele dokumentet
Proprietary 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Esmeron 50 mg/5 ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml d'Esmeron contient 10 mg de bromure de rocuronium comme principe actif. Excipient(s) à effet notoire: Sodium inférieur à 1 mmol (23 mg) par dose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Esmeron est présenté sous forme de solution injectable pour injection intraveineuse. pH : 3.8 – 4.2 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Esmeron est indiqué chez des adultes et des patients pédiatriques (des nouveau-nés à terme aux adolescents) comme adjuvant de l'anesthésie générale dans le but de faciliter l'intubation trachéale au cours de l’induction de routine et l’induction d’urgence, et pour assurer la relaxation musculaire générale au cours des interventions chirurgicales. Chez l’adulte, Esmeron est aussi indiqué comme adjuvant en USI (unité de soins intensifs) pour faciliter l’intubation trachéale et la ventilation mécanique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE Comme avec tous les autres myorelaxants, Esmeron doit être seulement administré par, ou sous la supervision de cliniciens expérimentés qui connaissent bien l’action et l’utilisation de ce médicament. Comme avec tous les autres myorelaxants, la posologie d'Esmeron doit être adaptée à chaque patient individuellement. Quand on détermine la dose, on doit tenir compte de la méthode d'anesthésie utilisée et de la durée prévue pour l'intervention chirurgicale, de la méthode de sédation et de la durée prévue pour la ventilation mécanique, des interactions possibles avec d'autres médicaments administrés en même temps et de l'état du malade. Il est recommandé d'utiliser un moniteur neuromusculaire pour évaluer le bloc neuromusculaire et la récupération de la fonction musculaire. Les anesthésiques par inhalation potentialisent l'action myorelaxante d'Esmeron. Cette potentialisation ne devient cliniquement signif Les hele dokumentet