Esmeron 10 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Rokuroniumbromid

Tilgjengelig fra:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC-kode:

M03AC09

INN (International Name):

Esmeron

Dosering :

10 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 10x5 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2008-05-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ESMERON 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
ROKURONIUMBROMID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Esmeron er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Esmeron
3.
Hvordan du bruker Esmeron
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Esmeron
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Esmeron er og hva det brukes mot
Esmeron tilhører en gruppe legemidler som kalles muskelrelakserende
midler. Muskelrelakserende midler
blir brukt under operasjoner som en del av generell anestesi. Når du
skal opereres må musklene dine være
helt avslappet. Dette gjør det lettere for kirurgen å utføre
operasjonen. Vanligvis sender nervene beskjeder
til musklene ved hjelp av impulser. Esmeron virker ved å blokkere
disse impulsene slik at musklene blir
avslappet. Fordi musklene som brukes til å puste også blir avslappet
vil du få behov for hjelp til å puste
(kunstig åndedrett) under og etter operasjonen inntil du kan puste
selv. Under operasjonen vil virkningen
av det muskelavslappende midlet bli kontrollert hele tiden og hvis
nødvendig vil det bli gitt mer av
legemidlet. På slutten av operasjonen lar man effekten av Esmeron få
avta og du kan begynne å puste på
egen hånd. Noen ganger vil det bli gitt et annet legemiddel for å
få dette til å gå fortere.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Esmeron
Bruk ikke Esmeron
•
dersom du er allergisk overfor rokuroniumbromid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Esmeron 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1
ml Esmeron inneholder 10 mg rokuroniumbromid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
pH 3,8 – 4,2
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Muskelrelaksasjon ved generell anestesi hos voksne og barn (fra
nyfødte til ungdom (0 til <18 år)),
særlig når det er ønskelig med raskt innsettende effekt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Som andre neuromuskulære blokkere skal Esmeron bare administreres av,
eller administreringen
overvåkes av, erfarne klinikere som er kjent med virkning og bruk av
disse legemidlene.
Som andre neuromuskulære blokkere skal Esmeron doseres individuelt.
Ved beregning av dosen må
følgende tas i betraktning: Anestesimetode, forventet varighet av
inngrepet, hvilken sedasjonsmetode
som anvendes, potensielle interaksjoner med legemidler som
administreres samtidig og pasientens
allmenntilstand. En hensiktsmessig neuromuskulær monitoreringsteknikk
anbefales for å evaluere
neuromuskulær blokade og reversering.
Inhalasjonsanestetika forsterker den neuromuskulære blokkerende
effekten av rokuroniumbromid.
Imidlertid blir denne forsterkningen først klinisk relevant når de
inhalerte stoffene i løpet av
anestesiperioden har nådd den vevskonsentrasjonen som er nødvendig
for interaksjonen. Som en følge
av dette bør den administrerte mengde Esmeron justeres ved å gi
lavere vedlikeholdsdoser med lengre
intervall, eller ved å bruke lavere infusjonshastighet ved langvarige
prosedyrer (lenger enn 1 time)
under inhalasjonsanestesi (se pkt. 4.5).
Til voksne pasienter kan følgende doseringsanbefalinger være en
generell retningslinje for trakeal
intubering og muskelrelaksasjon for korte til langvarige kirurgiske
prosedyrer.
_KIRURGISKE PROSEDYRER_
_Trakeal intubering:_
Standard intubasjonsdose rokuroniumbromid ved rutineanestesi er 0,6
mg.kg
-1
. Adekvate
intuberingsforhold oppnås deretter innen 60 sekunder hos nes