Country: Norveġja
Lingwa: Norveġiż
Sors: Statens legemiddelverk
Rokuroniumbromid
Merck Sharp & Dohme B.V.
M03AC09
Esmeron
10 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 10x5 ml
C
Markedsført
2008-05-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ESMERON 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING ROKURONIUMBROMID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Esmeron er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Esmeron 3. Hvordan du bruker Esmeron 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Esmeron 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Esmeron er og hva det brukes mot Esmeron tilhører en gruppe legemidler som kalles muskelrelakserende midler. Muskelrelakserende midler blir brukt under operasjoner som en del av generell anestesi. Når du skal opereres må musklene dine være helt avslappet. Dette gjør det lettere for kirurgen å utføre operasjonen. Vanligvis sender nervene beskjeder til musklene ved hjelp av impulser. Esmeron virker ved å blokkere disse impulsene slik at musklene blir avslappet. Fordi musklene som brukes til å puste også blir avslappet vil du få behov for hjelp til å puste (kunstig åndedrett) under og etter operasjonen inntil du kan puste selv. Under operasjonen vil virkningen av det muskelavslappende midlet bli kontrollert hele tiden og hvis nødvendig vil det bli gitt mer av legemidlet. På slutten av operasjonen lar man effekten av Esmeron få avta og du kan begynne å puste på egen hånd. Noen ganger vil det bli gitt et annet legemiddel for å få dette til å gå fortere. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Esmeron Bruk ikke Esmeron • dersom du er allergisk overfor rokuroniumbromid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i Aqra d-dokument sħiħ
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Esmeron 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml Esmeron inneholder 10 mg rokuroniumbromid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning pH 3,8 – 4,2 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Muskelrelaksasjon ved generell anestesi hos voksne og barn (fra nyfødte til ungdom (0 til <18 år)), særlig når det er ønskelig med raskt innsettende effekt. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Som andre neuromuskulære blokkere skal Esmeron bare administreres av, eller administreringen overvåkes av, erfarne klinikere som er kjent med virkning og bruk av disse legemidlene. Som andre neuromuskulære blokkere skal Esmeron doseres individuelt. Ved beregning av dosen må følgende tas i betraktning: Anestesimetode, forventet varighet av inngrepet, hvilken sedasjonsmetode som anvendes, potensielle interaksjoner med legemidler som administreres samtidig og pasientens allmenntilstand. En hensiktsmessig neuromuskulær monitoreringsteknikk anbefales for å evaluere neuromuskulær blokade og reversering. Inhalasjonsanestetika forsterker den neuromuskulære blokkerende effekten av rokuroniumbromid. Imidlertid blir denne forsterkningen først klinisk relevant når de inhalerte stoffene i løpet av anestesiperioden har nådd den vevskonsentrasjonen som er nødvendig for interaksjonen. Som en følge av dette bør den administrerte mengde Esmeron justeres ved å gi lavere vedlikeholdsdoser med lengre intervall, eller ved å bruke lavere infusjonshastighet ved langvarige prosedyrer (lenger enn 1 time) under inhalasjonsanestesi (se pkt. 4.5). Til voksne pasienter kan følgende doseringsanbefalinger være en generell retningslinje for trakeal intubering og muskelrelaksasjon for korte til langvarige kirurgiske prosedyrer. _KIRURGISKE PROSEDYRER_ _Trakeal intubering:_ Standard intubasjonsdose rokuroniumbromid ved rutineanestesi er 0,6 mg.kg -1 . Adekvate intuberingsforhold oppnås deretter innen 60 sekunder hos nes Aqra d-dokument sħiħ