Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ERYTROMYCINE
Amdipharm Limited
D10AF02
ERYTHROMYCIN
Oplossing voor cutaan gebruik
ACETON ; ETHANOL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521),
Cutaan gebruik
Erythromycin
Hulpstoffen: ACETON; ETHANOL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521);
1984-06-06
Eryderm oplossing voor cutaan gebruik 2%, NL PIL, 28112017 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER/DE PATIENT ERYDERM, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK 2%. Erytromycine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Eryderm en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ERYDERM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Eryderm is een oplossing die een antibioticum bevat, dat wil zeggen een geneesmiddel voor de behandeling van infecties. Eryderm wordt gebruikt bij milde tot matige vormen van acné met ontstekingen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als u allergisch (overgevoelig) bent voor antibiotica die lijken op erytromycine (macroliden genoemd). WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Eryderm is bestemd voor plaatselijke toepassing op de huid. - Contact met ogen, neus- en mondslijmvlies dient te worden voorkomen. Eryderm kan prikken in uw ogen en u zult een onaangename smaak opmerken wanneer het in uw mond komt. Wanneer u per ongeluk Eryder Les hele dokumentet
Eryderm oplossing voor cutaan gebruik 2%, NL SmPC, 28112017 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Eryderm, oplossing voor cutaan gebruik 2%. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eryderm bevat per ml 20 mg erytromycine. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor cutaan gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Eryderm is bestemd voor de behandeling van milde tot matige vormen van inflammatoire acné (acne papulopustulosa). Men dient rekening te houden met officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik en voorschrijven van anti-microbiële middelen. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Eryderm wordt 's morgens en 's avonds toegepast op het aangedane huidgedeelte. De huid dient eerst te worden gereinigd en gedroogd. Eryderm wordt met de applicator aangebracht (zie rubriek 4.4 en 5.3). _Paediatrische patiënten _ De veiligheid en werkzaamheid van Eryderm bij kinderen jonger dan 12 jaar is niet vastgesteld. 4.3. CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor erytromycine of voor één van de hulpstoffen van Eryderm. Overgevoeligheid voor macrolide-antibiotica. 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Eryderm is bestemd voor lokale toepassing op de huid. Contact met ogen, neus- en mondslijmvlies dient te worden voorkomen. Gesteund op klinische ervaring vertoonde het merendeel van de patiënten een duidelijke verbetering van de ziekte na 4 weken behandeling. Indien er geen of onvoldoende verbetering is opgetreden na deze periode, dient de patiënt zijn arts te raadplegen en met de mogelijkheid van bacteriële resistentie dient rekening te worden Eryderm oplossing voor cutaan gebruik 2%, NL SmPC, 28112017 gehouden. Indien bacteriële resistentie is opgetreden, dient het gebruik van het produkt onderbroken te worden gedurende een periode van twee maanden. Kruisovergevoeligheid tussen macroliden onderling komt voor. Kruisresistentie met andere antibiotica van de macroliden groep Les hele dokumentet